Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и сравнение двух хирургических методов лечения рака молочной железы на ранней стадии

13 августа 2015 г. обновлено: Monica Rizzo, Emory University

Измерение влияния удаления дополнительных краев полости опухоли во время органосохраняющей операции у пациентов с раком молочной железы стадии 0, I, II и III на частоту повторного удаления, косметические результаты и общие затраты

Целью данного исследования является сравнение двух различных типов хирургии груди. При первом типе врач удаляет только опухоль. При втором типе врач удаляет опухоль и часть ткани вокруг опухоли, называемую краями. Количество удаляемой ткани молочной железы аналогично. Вероятность повторной операции при удалении опухоли составляет до 40%, поскольку опухоль расположена слишком близко к краю. Основная цель этого исследования — выяснить, могут ли дополнительные поля уменьшить потребность в возвращении в операционную. Оба типа хирургии хорошо воспринимаются, и участие в исследовании не даст вам больше шансов вылечить рак. В настоящее время большинство хирургов молочной железы удаляют опухоль без дополнительных краев. Для всех пациентов, перенесших эту операцию, высока частота возвращения в операционную для повторного иссечения краев: до 40% пациентов, которым может быть выполнена повторная операция.

В настоящее время мы не знаем, предотвращает ли установка дополнительных полей раковую опухоль в молочной железе или нет. Если рак возвращается в вашу грудь, это рецидив, и ваша грудь должна быть удалена (мастэктомия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины Пациенты с диагнозом рака молочной железы стадии 0, I, II и III, диагностированные/леченные в Комплексном центре груди AVON Foundation (AFCBC) больницы Грейди Мемориал
  • Возраст: без ограничений

Критерий исключения:

  • Рак молочной железы IV стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Операция по сохранению груди (BCS)
Процедура: Удалить только опухоль
Дополнительные края (ткань) не удаляются во время первоначальной операции.
Активный компаратор: Операция по сохранению груди с дополнительными 5 полями (BCS + M)
Процедура: Удаление опухоли и ткани
5 дополнительных краев (тканей), удаленных во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение двух хирургических методов лечения рака молочной железы на ранней стадии
Временное ограничение: Послеоперационная оценка будет через 30 дней, затем через 4-7 месяцев и в последний раз через 12-15 месяцев.
Исследователь обследует пациентов с косметической оценкой после хирургической процедуры.
Послеоперационная оценка будет через 30 дней, затем через 4-7 месяцев и в последний раз через 12-15 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00013658
  • WCI1659-09 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться