Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af to kirurgiske metoder til behandling af tidligt stadie af brystkræft

13. august 2015 opdateret af: Monica Rizzo, Emory University

Måling af effekten af ​​yderligere udskæring af tumorhulrumsmarginer på tidspunktet for brystbevarende kirurgi for trin 0, I, II og III brystkræftpatienter på re-ekscisionsrate, kosmetiske resultater og samlede omkostninger

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige typer brystkirurgi. I den første type fjerner lægen kun tumoren. I den anden type fjerner lægen tumoren og noget af vævet omkring tumoren kaldet marginer. Mængden af ​​fjernet brystvæv er ens. Fjernelse af tumoren har kun op til 40% chance for reoperation, fordi tumoren er for tæt på marginen. Det primære mål med denne undersøgelse er at se, om de ekstra marginer kan mindske behovet for at vende tilbage til operationsstuen. Begge typer operationer er velaccepterede, og deltagelse i undersøgelsen ville ikke give dig en bedre chance for at helbrede kræften. På nuværende tidspunkt fjerner de fleste brystkirurger tumoren uden de ekstra marginer. For alle patienter, der får denne operation, er der en høj forekomst af tilbagevenden til operationsstuen for margin-re-excision: så mange som 40%, som patienter kan få en re-operation.

På nuværende tidspunkt ved vi ikke, om det at tage de ekstra marginer forhindrer kræften i at vende tilbage i brystet eller ej. Hvis kræften kommer tilbage i dit bryst, er dette en gentagelse, og dit bryst skal fjernes (mastektomi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med diagnosen trin 0, I, II og III brystkræft diagnosticeret/behandlet på AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) på Grady Memorial Hospital
  • Alder: ingen grænse

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi (BCS)
Procedure: Fjern kun tumor
Ingen yderligere marginer (væv) fjernet ved den indledende operation
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi med yderligere 5 marginer (BCS + M)
Procedure: Fjernelse af tumor og væv
5 yderligere marginer (væv) fjernet på operationstidspunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 2 kirurgiske metoder til behandling af tidlig brystkræft
Tidsramme: Postoperativ evaluering vil være efter 30 dage, derefter efter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.
Investigator vil undersøge patienter med den kosmetiske vurderingsundersøgelse efter det kirurgiske indgreb.
Postoperativ evaluering vil være efter 30 dage, derefter efter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00013658
  • WCI1659-09 (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fjern kun tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner