비당뇨 비만 피험자 또는 동반 질환이 있는 과체중 피험자의 체중에 대한 Liraglutide의 효과: SCALE™ - 비만 및 당뇨병 전단계
2017년 12월 20일 업데이트: Novo Nordisk A/S
비당뇨병 비만 피험자 또는 동반 질환이 있는 과체중 피험자의 체중에 대한 Liraglutide의 효과: 56주 또는 160주 동안 피험자를 계층화한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관, 다국적 시험 무작위화 시 당뇨병 전단계 상태에 기반한 치료
이 시험은 아프리카, 아시아, 유럽, 오세아니아, 북미 및 남미에서 실시됩니다.
이 임상 시험의 목적은 비만 피험자 또는 동반 질환이 있는 과체중 피험자에서 56주 동안 체중 감소를 유도하고 유지하는 리라글루타이드의 잠재력을 평가하는 것입니다. 또한, 목표는 베이스라인에서 전당뇨병으로 진단된 피험자에서 제2형 당뇨병의 발병을 지연시키는 리라글루타이드의 장기적인 잠재력을 조사하는 것입니다.
체질량 지수(BMI) 및 당뇨병 전단계 상태에 따라 피험자는 68주(56주 무작위 치료 후 12주 재무작위 치료 기간) 또는 160주 치료(160주 치료는 기준선에서 당뇨병 전증 상태를 가진 피험자에게 적용할 수 있음).
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3731
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- 3단계
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연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0083
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7130
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Almere, 네덜란드, 1311RL
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 EC
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Beek, 네덜란드, 6191JW
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Hengelo OV, 네덜란드, 7555 DL
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Hilversum, 네덜란드, 1213 RH
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Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
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Bergen, 노르웨이, NO-5012
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Oslo, 노르웨이, 0424
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Trondheim, 노르웨이, 7030
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Tønsberg, 노르웨이, 3117
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Frederiksberg C, 덴마크, 1958
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Hvidovre, 덴마크, 2650
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Århus C, 덴마크, 8000
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Bad Nauheim, 독일, 61231
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Berlin, 독일, 13055
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Dresden, 독일, 01219
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Duisburg, 독일, 47051
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Freiburg, 독일, 79106
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Giessen, 독일, 35392
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Gifhorn, 독일, 38518
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Leipzig, 독일, 04103
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Mannheim, 독일, 68163
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
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Moscow, 러시아 연방, 117036
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Moscow, 러시아 연방, 121356
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Moscow, 러시아 연방, 125367
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Moscow, 러시아 연방, 127486
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Moscow, 러시아 연방, 101990
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Moscow, 러시아 연방, 115093
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
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Tumen, 러시아 연방, 625023
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Durango, 멕시코, 34000
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
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México, D.F.
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Mexico City, México, D.F., 멕시코, 14000
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Tamaulipas
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Tampico, Tamaulipas, 멕시코, 89000
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San Diego, California, 미국, 92103-4140
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Golden, Colorado, 미국, 80401
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
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Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
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South Miami, Florida, 미국, 33143
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Suwanee, Georgia, 미국, 30024
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4124
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
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Elkridge, Maryland, 미국, 21075-6437
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
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Rochester, New York, 미국, 14609
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Staten Island, New York, 미국, 10301
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Syracuse, New York, 미국, 13210
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
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Ohio
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Canal Fulton, Ohio, 미국, 44614
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Franklin, Ohio, 미국, 45005
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Wadsworth, Ohio, 미국, 44281-9236
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
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Oregon
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Pennsylvania
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Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620-7352
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8858
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Dallas, Texas, 미국, 75251
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Dallas, Texas, 미국, 75234
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-4801
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
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West Jordan, Utah, 미국, 84088-8871
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22206
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Henrico, Virginia, 미국, 23233
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
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Boussu, 벨기에, 7300
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Edegem, 벨기에, 2650
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Liège, 벨기에, 4000
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Curitiba, 브라질, 80030-110
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São Paulo, 브라질, 04022-002
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-170
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13073-350
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-000
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Baden-Dättwil, 스위스, 5405
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Bern, 스위스, 3010
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Genève 14, 스위스, 1211
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St. Gallen, 스위스, 9016
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Zollikerberg, 스위스, 8125
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Almería, 스페인, 04001
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Barcelona, 스페인, 08036
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Madrid, 스페인, 28006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
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Sevilla, 스페인, 41003
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Valladolid, 스페인, 47005
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Ciudad Autónoma de Bs As, 아르헨티나, C1426ABP
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-
Ciudad Autónoma de BsAs, 아르헨티나, C1406FWY
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Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CWB
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 4
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 8
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Dublin 9, 아일랜드
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Galway, 아일랜드, H91 YR71
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Coventry, 영국, CV2 2DX
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Glasgow, 영국, G11 6NT
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Hull, 영국, HU3 2RW
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Liverpool, 영국, L9 7AL
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London, 영국, SE1 9RT
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London, 영국, W1T 7DN
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London, 영국, W6 8RF
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Luton, 영국, LU4 0DZ
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Swansea, 영국, SA6 6NL
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Graz, 오스트리아, 8036
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Salzburg, 오스트리아, 5020
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Wien, 오스트리아, 1090
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Wien, 오스트리아, 1130
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Haifa, 이스라엘, 31096
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ofakim, 이스라엘, 87520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49372
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, 이탈리아, 50139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, 이탈리아, 20145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Padova, 이탈리아, 35128
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pisa, 이탈리아, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, 이탈리아, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karnal, 인도, 132001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kerala, 인도, 682026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560 017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belgaum, Karnataka, 인도, 590001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 4000021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400703
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamil Nadu
-
Trichy, Tamil Nadu, 인도, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara, 칠면조, 06110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, 칠면조, 34371
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, 칠면조, 34760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, 칠면조, 34668
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
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-
Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 1W7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 3R5
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
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Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7L6
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Quebec
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Pointe Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bialystok, 폴란드, 15-381
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Katowice, 폴란드, 40-662
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-
Katowice, 폴란드, 40-767
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, 폴란드, 60-569
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Szczecin, 폴란드, 71-455
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Szczecin, 폴란드, 70-483
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-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
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Antibes, 프랑스, 06600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lille, 프랑스, 59037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
PARIS cedex 13, 프랑스, 75651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, 프랑스, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, 프랑스, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Kuopio, 핀란드, 07100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, 핀란드, 90220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
University Of Helsinki, 핀란드, 00014
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-
-
-
Budapest, 헝가리, H-1134
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, 헝가리, H-1115
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-
Debrecen, 헝가리, H-4012
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New South Wales
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University Of Sydney, New South Wales, 호주, 2006
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5005
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Victoria
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Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shatin, New Territories, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- 체질량지수(BMI) 30.0kg/m^2 이상
- 치료 또는 치료되지 않은 이상지질혈증 및/또는 고혈압의 동반이환이 있는 상태에서 체질량지수(BMI) 27kg/m^2 이상
- 안정적인 체중
- 이전의 실패한 다이어트 노력
제외 기준:
- 알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 이상(선별 방문 1) 또는 FPG 126mg/dL(7mmol/L) 이상(선별 방문 2) 또는 200mg/d의 챌린지 2시간 후(OGTT) 혈장 포도당 dL(11.1mmol/L) 이상(선별 방문 2)
- 50 ng/L 이상의 칼시토닌 스크리닝
- 다발성 내분비샘 종양 2형(MEN2) 또는 가족성 갑상선 수질 암종(FMTC)의 가족력 또는 개인력
- 비가족성 갑상선 수질암의 개인력
- 급성 또는 만성 췌장염의 병력
- 약물치료로 인한 비만
- 승인된 체중 감소 약물 요법 사용
- 비만의 과거 수술적 치료
- 주요 우울 장애 또는 자살 시도의 병력
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압 100mmHg 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드 3.0mg(0~56주)/리라글루타이드 3.0mg(56~68주)
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스크리닝 시 당뇨병 전단계가 없는 피험자는 56주 동안 매일 1회 리라글루타이드 3.0 mg 피하(피하) 주사를 받았습니다.
56주를 완료한 피험자는 12주 동안(68주차까지) 리라글루타이드 3.0mg을 투여하도록 다시 무작위 배정됩니다.
리라글루타이드 3.0 mg, 160주 동안 1일 1회 피하(피하) 주사.
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실험적: 리라글루타이드 3.0mg(0~56주)/리라글루타이드 위약(56~68주)
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스크리닝 시 당뇨병 전단계가 없는 피험자는 56주 동안 매일 1회 리라글루타이드 3.0 mg 피하(피하) 주사를 받았습니다.
56주를 완료한 대상자는 리라글루타이드 위약을 12주 동안(68주차까지) 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
Liraglutide 위약, 160주 동안 매일 1회 피하(피부 아래) 주사.
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위약 비교기: Liraglutide 위약, 당뇨병 전단계 없음
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스크리닝 시 당뇨병 전단계가 없는 피험자는 56주 동안 매일 1회 리라글루타이드 3.0 mg 피하(피하) 주사를 받았습니다.
56주를 완료한 대상자는 리라글루타이드 위약을 12주 동안(68주차까지) 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
Liraglutide 위약, 160주 동안 매일 1회 피하(피부 아래) 주사.
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실험적: 리라글루타이드 3.0mg, 당뇨병 전단계
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스크리닝 시 당뇨병 전단계가 없는 피험자는 56주 동안 매일 1회 리라글루타이드 3.0 mg 피하(피하) 주사를 받았습니다.
56주를 완료한 피험자는 12주 동안(68주차까지) 리라글루타이드 3.0mg을 투여하도록 다시 무작위 배정됩니다.
리라글루타이드 3.0 mg, 160주 동안 1일 1회 피하(피하) 주사.
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위약 비교기: 리라글루타이드 위약, 당뇨병 전단계
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스크리닝 시 당뇨병 전단계가 없는 피험자는 56주 동안 매일 1회 리라글루타이드 3.0 mg 피하(피하) 주사를 받았습니다.
56주를 완료한 대상자는 리라글루타이드 위약을 12주 동안(68주차까지) 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
Liraglutide 위약, 160주 동안 매일 1회 피하(피부 아래) 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복시 체중의 기준선에서 변화
기간: 0주차, 56주차
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56주의 치료(주 치료 기간) 후 공복 체중(%)에서 기준선으로부터 관찰된 평균 변화.
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0주차, 56주차
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기준선 단식 체중의 5% 이상 감소한 피험자의 비율.
기간: 56주째
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56주의 치료(주 치료 기간) 후 기준선 공복 체중의 최소 5%가 감소한 피험자의 백분율.
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56주째
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기준선 단식 체중의 10% 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 56주에
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56주의 치료(주 치료 기간) 후 기준선 공복 체중의 10% 초과로 손실된 피험자의 백분율.
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56주에
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제2형 당뇨병 발병 대상자의 비율
기간: 160주에
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기준선에서 전당뇨병이 있는 피험자 중에서 160주(주 치료 기간 + 연장 치료 기간)에 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 발병한 피험자의 비율 - T2DM 발병 시간으로 평가됨.
FAS에 포함된 피험자는 160주 치료로 계층화되었습니다(즉, 재무작위 기간에 진입한 전당뇨병이 있는 피험자 37명 제외 및 160주 치료 기간으로 잘못 계층화된 당뇨병 전단계가 없는 피험자 6명 포함).
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160주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 허리둘레(cm) 변화
기간: 0주차, 56주차
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56주 치료(주 치료 기간) 후 허리 둘레(cm)에서 기준선으로부터 관찰된 평균 변화.
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0주차, 56주차
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허리 둘레의 기준선으로부터의 변화(기준선에서 당뇨병 전단계인 피험자)
기간: 0주차, 160주차
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160주의 치료(주 치료 기간 + 연장 치료 기간) 후 허리 둘레의 기준선으로부터 관찰된 평균 변화(기준선에서 당뇨병 전단계인 피험자).
FAS에 포함된 피험자는 160주 치료로 계층화되었습니다(즉, 재무작위 기간에 진입한 전당뇨병이 있는 피험자 37명 제외 및 160주 치료 기간으로 잘못 계층화된 당뇨병 전단계가 없는 피험자 6명 포함).
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0주차, 160주차
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56주 치료 후 당뇨병 전단계 상태
기간: 0주차, 56주차
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56주의 치료(주 치료 기간) 후 당뇨병 전증 상태를 가진 대상체의 관찰된 백분율.
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0주차, 56주차
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160주 치료 후 기준선에서 당뇨병 전증이 있는 피험자의 당뇨병 전증 상태
기간: 0주차, 160주차
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160주의 치료(주 치료 기간 + 연장 치료 기간) 후 당뇨병 전증 상태를 갖는 대상체(기준선에서 전당뇨병이 있는 대상체)의 관찰된 백분율.
FAS에 포함된 피험자는 160주 치료로 계층화되었습니다(즉, 재무작위 기간에 진입한 전당뇨병이 있는 피험자 37명 제외 및 160주 치료 기간으로 잘못 계층화된 당뇨병 전단계가 없는 피험자 6명 포함).
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0주차, 160주차
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공복시 체중의 기준선으로부터의 평균 변화(기준선에서 당뇨병 전단계가 있는 대상체)
기간: 0주차, 160주차
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160주의 치료(주 치료 기간 + 연장 치료 기간) 후 공복 체중(기준선에서 전당뇨병이 있는 대상체)에서 기준선으로부터 관찰된 평균 변화.
FAS에 포함된 피험자는 160주 치료로 계층화되었습니다(즉, 재무작위 기간에 진입한 전당뇨병이 있는 피험자 37명 제외 및 160주 치료 기간으로 잘못 계층화된 당뇨병 전단계가 없는 피험자 6명 포함).
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0주차, 160주차
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기준선 단식 체중의 5% 이상 감소한 대상체의 비율 및 10% 초과로 감소한 대상체의 비율(기준선에서 전당뇨병이 있는 대상체)
기간: 160주에
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160주의 치료(주 치료 기간 + 연장 치료 기간) 후에 기준선 공복 체중의 >=5% 감소하는 대상체의 백분율 및 >10% 감소하는 대상체의 백분율(기준선에서 당뇨병 전증 대상자).
FAS에 포함된 피험자는 160주 치료로 계층화되었습니다(즉, 재무작위 기간에 진입한 전당뇨병이 있는 피험자 37명 제외 및 160주 치료 기간으로 잘못 계층화된 당뇨병 전단계가 없는 피험자 6명 포함).
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160주에
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56주부터 공복 체중의 변화(%)(당뇨병 전단계가 없는 대상체를 다시 무작위로 배정)
기간: 56주차, 68주차
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12주의 치료(재무작위 치료 기간) 후 재무작위 대상(기준선에서 당뇨병 전단계가 없음)에서 56주부터 68주까지 공복 시 체중의 관찰된 평균 변화(%).
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56주차, 68주차
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공복 시 체중의 기준선으로부터의 변화(%)(당뇨병 전단계가 없는 대상체를 다시 무작위 배정함)
기간: 0주차, 68주차
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68주의 치료(주 + 재무작위 치료 기간) 후 재무작위화된 피험자(기준선에서 당뇨병 전단계 없음)에서 관찰된 공복 체중(%)의 기준선으로부터의 평균 변화.
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0주차, 68주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry GCR, 1452, Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
- Kolotkin RL, Fujioka K, Wolden ML, Brett JH, Bjorner JB. Improvements in health-related quality of life with liraglutide 3.0 mg compared with placebo in weight management. Clin Obes. 2016 Aug;6(4):233-42. doi: 10.1111/cob.12146. Epub 2016 May 19.
- le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Lau DCW, Van Gaal L, Ortiz RV, Wilding JPH, Skjoth TV, Manning LS, Pi-Sunyer X; SCALE Obesity Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1399-1409. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30069-7. Epub 2017 Feb 23. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Improvements in health-related quality of life over 3 years with liraglutide 3.0 mg compared with placebo in participants with overweight or obesity. Clin Obes. 2018 Feb;8(1):1-10. doi: 10.1111/cob.12226. Epub 2017 Oct 16.
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Williams DM, Staff M, Bain SC, Min T. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Analogues for the Treatment of Obesity. touchREV Endocrinol. 2022 Mar;18(1):43-48. doi: 10.17925/EE.2022.18.1.43. Epub 2022 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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