Liraglutidin vaikutus ruumiinpainoon ei-diabeettisilla liikalihavilla henkilöillä tai ylipainoisilla henkilöillä, joilla on muita sairauksia: SCALE™ - Liikalihavuus ja esidiabetes
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Liraglutidin vaikutus ruumiinpainoon ei-diabeettisilla liikalihavilla potilailla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen tutkimus, jossa koehenkilö on ositettu joko 56 tai 160 viikkoon Hoito perustuu esidiabeteksen tilaan satunnaistuksessa
Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa, Oseaniassa, Pohjois-Amerikassa ja Etelä-Amerikassa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida liraglutidin potentiaalia saada aikaan ja ylläpitää painonpudotusta yli 56 viikon ajan lihavilla tai ylipainoisilla henkilöillä, joilla on muita sairauksia. Lisäksi tavoitteena on tutkia liraglutidin pitkän aikavälin potentiaalia viivyttää tyypin 2 diabeteksen puhkeamista henkilöillä, joilla on diagnosoitu esidiabetes lähtötilanteessa.
Painoindeksin (BMI) ja esidiabeteksen tilan perusteella koehenkilöt satunnaistetaan joko 68 viikon (56 viikon satunnaistettua hoitoa, jota seuraa 12 viikon uudelleen satunnaistettu hoitojakso) tai 160 viikon hoitojaksoon (160 viikon hoito on vain sovellettavissa potilaille, joilla on esidiabeteksen tila lähtötilanteessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3731
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere, Alankomaat, 1311RL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 EC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beek, Alankomaat, 6191JW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hengelo OV, Alankomaat, 7555 DL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hilversum, Alankomaat, 1213 RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zwijndrecht, Alankomaat, 3331 LZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Bs As, Argentiina, C1426ABP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de BsAs, Argentiina, C1406FWY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1405CWB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
University Of Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Boussu, Belgia, 7300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilia, 80030-110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
São Paulo, Brasilia, 04022-002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13073-350
- Novo Nordisk Investigational Site
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Karnal, Intia, 132001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kerala, Intia, 682026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Belgaum, Karnataka, Intia, 590001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 4000021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400703
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Trichy, Tamil Nadu, Intia, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin 9, Irlanti
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ofakim, Israel, 87520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petah-Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petah-Tikva, Israel, 49372
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Italia, 20145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey, Meksiko, 64700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Mexico City, México, D.F., Meksiko, 03300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, México, D.F., Meksiko, 14000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Tampico, Tamaulipas, Meksiko, 89000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, NO-5012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oslo, Norja, 0424
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trondheim, Norja, 7030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tønsberg, Norja, 3117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-662
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-767
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 71-455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 70-483
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Antibes, Ranska, 06600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
PARIS cedex 13, Ranska, 75651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Ranska, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 13055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Saksa, 01219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Duisburg, Saksa, 47051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Giessen, Saksa, 35392
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gifhorn, Saksa, 38518
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mannheim, Saksa, 68163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert, Saksa, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 07100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Suomi, 90220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
University Of Helsinki, Suomi, 00014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Baden-Dättwil, Sveitsi, 5405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genève 14, Sveitsi, 1211
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Gallen, Sveitsi, 9016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zollikerberg, Sveitsi, 8125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Frederiksberg C, Tanska, 1958
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Århus C, Tanska, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Turkki, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Unkari, H-1115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Unkari, H-4012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121356
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127486
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tumen, Venäjän federaatio, 625023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7DN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205-4731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-4140
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036-5847
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075-6437
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281-9236
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088-8871
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu
- Painoindeksi (BMI) on 30,0 kg/m^2 tai enemmän
- Painoindeksi (BMI) 27 kg/m^2 tai enemmän, jos samanaikaisesti esiintyy hoidettuja tai hoitamattomia dyslipidemiaa ja/tai verenpainetautia
- Vakaa ruumiinpaino
- Edellinen epäonnistunut ruokavalio
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) 6,5 % tai enemmän (seulontakäynti 1) tai FPG 126 mg/dL (7 mmol/L) tai enemmän (seulontakäynti 2) tai 2 tuntia altistuksen jälkeen (OGTT) plasman glukoosi 200 mg/ dL (11,1 mmol/L) tai enemmän (seulontakäynti 2)
- Kalsitoniinin seulonta 50 ng/l tai enemmän
- Suvussa tai henkilökohtaisella historialla multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN2) tai familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä (FMTC)
- Henkilökohtainen ei-perheellinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus
- Lääkehoidon aiheuttama lihavuus
- Hyväksytyn painoa alentavan lääkehoidon käyttö
- Aikaisempi liikalihavuuden kirurginen hoito
- Aiempi masennus tai itsemurhayritys
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine 160 mmHg tai enemmän ja/tai diastolinen verenpaine 100 mmHg tai enemmän)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 3,0 mg (viikko 0–56) / liraglutidi 3,0 mg (viikko 56–68)
|
Potilas, jolla ei ollut esidiabeettista seulontaan, sai 3,0 mg liraglutidia ihonalaisena (ihonalaisena) injektiona kerran päivässä 56 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka täyttävät 56 viikkoa, satunnaistetaan uudelleen saamaan liraglutidia 3,0 mg 12 viikon ajan (viikolle 68 asti).
Liraglutidi 3,0 mg, subkutaaninen (ihonalainen) injektio kerran päivässä 160 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 3,0 mg (viikko 0-56) / Liraglutidi lumelääke (viikko 56-68)
|
Potilas, jolla ei ollut esidiabeettista seulontaan, sai 3,0 mg liraglutidia ihonalaisena (ihonalaisena) injektiona kerran päivässä 56 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka täyttävät 56 viikkoa, satunnaistetaan uudelleen saamaan liraglutidiplaseboa 12 viikon ajan (viikolle 68 asti).
Liraglutidi lumelääke, subkutaaninen (ihonalainen) injektio kerran päivässä 160 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Liraglutidi lumelääke, ei esidiabetes
|
Potilas, jolla ei ollut esidiabeettista seulontaan, sai 3,0 mg liraglutidia ihonalaisena (ihonalaisena) injektiona kerran päivässä 56 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka täyttävät 56 viikkoa, satunnaistetaan uudelleen saamaan liraglutidiplaseboa 12 viikon ajan (viikolle 68 asti).
Liraglutidi lumelääke, subkutaaninen (ihonalainen) injektio kerran päivässä 160 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 3,0 mg, Pre-diabetes
|
Potilas, jolla ei ollut esidiabeettista seulontaan, sai 3,0 mg liraglutidia ihonalaisena (ihonalaisena) injektiona kerran päivässä 56 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka täyttävät 56 viikkoa, satunnaistetaan uudelleen saamaan liraglutidia 3,0 mg 12 viikon ajan (viikolle 68 asti).
Liraglutidi 3,0 mg, subkutaaninen (ihonalainen) injektio kerran päivässä 160 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Liraglutidi lumelääke, Pre-diabetes
|
Potilas, jolla ei ollut esidiabeettista seulontaan, sai 3,0 mg liraglutidia ihonalaisena (ihonalaisena) injektiona kerran päivässä 56 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka täyttävät 56 viikkoa, satunnaistetaan uudelleen saamaan liraglutidiplaseboa 12 viikon ajan (viikolle 68 asti).
Liraglutidi lumelääke, subkutaaninen (ihonalainen) injektio kerran päivässä 160 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastopainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
|
Paastopainon (%) havaittu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 56 viikon hoidon jälkeen (päähoitojakso).
|
Viikko 0, viikko 56
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät vähintään 5 % peruspainosta paaston aikana.
Aikaikkuna: Viikolla 56
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 5 % lähtötilanteen paastopainosta 56 viikon hoidon jälkeen (päähoitojakso).
|
Viikolla 56
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettivät yli 10 % peruspainosta paaston aikana
Aikaikkuna: Viikon 56 kohdalla
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka menettivät yli 10 % lähtötilanteen paastopainosta 56 viikon hoidon jälkeen (päähoitojakso).
|
Viikon 56 kohdalla
|
|
Tyypin 2 diabeteksen sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikon 160 kohdalla
|
Niiden potilaiden osuus, joilla tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) puhkesi viikolla 160 (päähoito + jatkohoitojakso) potilaiden joukossa, joilla oli esidiabetes lähtötilanteessa - arvioituna T2DM:n puhkeamisena.
FAS:iin sisältyvät koehenkilöt, jotka ositettiin 160 viikon hoitojaksoon (eli pois lukien 37 potilasta, joilla oli esidiabetes ja jotka tulivat uudelleen satunnaistettuun jaksoon, ja mukaan lukien 6 koehenkilöä, joilla ei ollut esidiabeettista potilasta, jotka oli ositettu väärin 160 viikon hoitojaksoon).
|
Viikon 160 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
|
Havaittu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitassa (cm) 56 viikon hoidon jälkeen (päähoitojakso).
|
Viikko 0, viikko 56
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta (potilaat, joilla on esidiabetes lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 160
|
Havaittu keskimääräinen vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteesta (potilaat, joilla oli ennen diabetesta lähtötilanteessa) 160 viikon hoidon jälkeen (pää- ja jatkohoitojakso).
FAS:iin sisältyvät koehenkilöt, jotka ositettiin 160 viikon hoitojaksoon (eli pois lukien 37 potilasta, joilla oli esidiabetes ja jotka tulivat uudelleen satunnaistettuun jaksoon, ja mukaan lukien 6 koehenkilöä, joilla ei ollut esidiabeettista potilasta, jotka oli ositettu väärin 160 viikon hoitojaksoon).
|
Viikko 0, viikko 160
|
|
Esidiabeteksen tila 56 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
|
Havaittu prosenttiosuus potilaista, joilla oli esidiabeteksen tila 56 viikon hoidon jälkeen (päähoitojakso).
|
Viikko 0, viikko 56
|
|
Esidiabeteksen tila potilailla, joilla on esidiabetes lähtötilanteessa 160 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 160
|
Havaittu prosenttiosuus koehenkilöistä (potilaat, joilla oli ennen diabetesta lähtötilanteessa), joilla oli esidiabeteksen tila 160 viikon hoidon jälkeen (pää- ja jatkohoitojakso).
FAS:iin sisältyvät koehenkilöt, jotka ositettiin 160 viikon hoitojaksoon (eli pois lukien 37 potilasta, joilla oli esidiabetes ja jotka tulivat uudelleen satunnaistettuun jaksoon, ja mukaan lukien 6 koehenkilöä, joilla ei ollut esidiabeettista potilasta, jotka oli ositettu väärin 160 viikon hoitojaksoon).
|
Viikko 0, viikko 160
|
|
Paastopainon keskimääräinen muutos lähtötasosta (potilaat, joilla on esidiabetes lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 160
|
Havaittu keskimääräinen painonmuutos lähtötilanteesta paastopainossa (potilaat, joilla oli ennen diabetesta lähtötilanteessa) 160 viikon hoidon jälkeen (pää- ja jatkohoitojakso).
FAS:iin sisältyvät koehenkilöt, jotka ositettiin 160 viikon hoitojaksoon (eli pois lukien 37 potilasta, joilla oli esidiabetes ja jotka tulivat uudelleen satunnaistettuun jaksoon, ja mukaan lukien 6 koehenkilöä, joilla ei ollut esidiabeettista potilasta, jotka oli ositettu väärin 160 viikon hoitojaksoon).
|
Viikko 0, viikko 160
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät vähintään 5 %, ja niiden potilaiden osuus, jotka menettävät yli 10 % lähtötilanteen paastopainosta (potilaat, joilla on esidiabetes lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikon 160 kohdalla
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka menettivät >=5 % ja prosenttiosuus potilaista, jotka menettivät >10 % lähtötilanteen paastopainosta (prediabeettiset henkilöt lähtötilanteessa) 160 viikon hoidon jälkeen (pää-+ jatkohoitojakso).
FAS:iin sisältyvät koehenkilöt, jotka ositettiin 160 viikon hoitojaksoon (eli pois lukien 37 potilasta, joilla oli esidiabetes ja jotka tulivat uudelleen satunnaistettuun jaksoon, ja mukaan lukien 6 koehenkilöä, joilla ei ollut esidiabeettista potilasta, jotka oli ositettu väärin 160 viikon hoitojaksoon).
|
Viikon 160 kohdalla
|
|
Muutos viikosta 56 paastopainossa (%) (uudelleen satunnaistetut henkilöt, joilla ei ole esidiabeettista)
Aikaikkuna: Viikko 56, viikko 68
|
Havaittu keskimääräinen paastopainon muutos (%) viikosta 56 viikkoon 68 uudelleen satunnaistetuilla koehenkilöillä (joilla ei ollut esidiabeettista lähtötasolla) 12 viikon hoidon jälkeen (uudelleen satunnaistettu hoitojakso).
|
Viikko 56, viikko 68
|
|
Paastopainon (%) muutos lähtötasosta (uudelleen satunnaistetut koehenkilöt, joilla ei ole esidiabeettista)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 68
|
Havaittu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta paastopainossa (%) uudelleen satunnaistetuilla koehenkilöillä (joilla ei ollut esidiabeettista lähtötasolla) 68 viikon hoidon jälkeen (pääasiallinen + uudelleen satunnaistettu hoitojakso).
|
Viikko 0, viikko 68
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Registry GCR, 1452, Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
- Kolotkin RL, Fujioka K, Wolden ML, Brett JH, Bjorner JB. Improvements in health-related quality of life with liraglutide 3.0 mg compared with placebo in weight management. Clin Obes. 2016 Aug;6(4):233-42. doi: 10.1111/cob.12146. Epub 2016 May 19.
- le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Lau DCW, Van Gaal L, Ortiz RV, Wilding JPH, Skjoth TV, Manning LS, Pi-Sunyer X; SCALE Obesity Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1399-1409. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30069-7. Epub 2017 Feb 23. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Improvements in health-related quality of life over 3 years with liraglutide 3.0 mg compared with placebo in participants with overweight or obesity. Clin Obes. 2018 Feb;8(1):1-10. doi: 10.1111/cob.12226. Epub 2017 Oct 16.
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Williams DM, Staff M, Bain SC, Min T. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Analogues for the Treatment of Obesity. touchREV Endocrinol. 2022 Mar;18(1):43-48. doi: 10.17925/EE.2022.18.1.43. Epub 2022 Mar 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Yliravitsemus
- Lihavuus
- Prediabeettinen tila
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Ravitsemushäiriöt
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Liraglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN8022-1839
- 2008-001049-24 (EudraCT-numero)
- U1111-1118-7871 (Muu tunniste: WHO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .