Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na masę ciała osób otyłych bez cukrzycy lub osób z nadwagą i chorobami współistniejącymi: SCALE™ — otyłość i stan przedcukrzycowy

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ liraglutydu na masę ciała osób otyłych bez cukrzycy lub osób z nadwagą i współistniejącymi chorobami: wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, wielonarodowe badanie z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, z podziałem na grupy pacjentów przez 56 lub 160 tygodni Leczenie na podstawie stanu przedcukrzycowego w momencie randomizacji

Ta próba jest prowadzona w Afryce, Azji, Europie, Oceanii, Ameryce Północnej i Ameryce Południowej.

Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjału liraglutydu w indukowaniu i utrzymywaniu utraty masy ciała przez 56 tygodni u osób otyłych lub z nadwagą i chorobami współistniejącymi. Ponadto celem jest zbadanie długoterminowego potencjału liraglutydu w opóźnianiu wystąpienia cukrzycy typu 2 u osób, u których na początku badania rozpoznano stan przedcukrzycowy.

W oparciu o wskaźnik masy ciała (BMI) i stan przedcukrzycowy, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup trwających 68 tygodni (56 tygodni randomizowanego leczenia, po których następuje 12 tygodni ponownego randomizowanego okresu leczenia) lub 160 tygodni leczenia (160 tygodni leczenia obejmuje tylko mieć zastosowanie do pacjentów ze stanem przedcukrzycowym na początku badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3731

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentyna
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentyna, C1426ABP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de BsAs, Argentyna, C1406FWY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1405CWB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • University Of Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Boussu, Belgia, 7300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazylia
      • Curitiba, Brazylia, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Brazylia, 04022-002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13073-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Była Serbia i Czarnogóra
      • Belgrade, Była Serbia i Czarnogóra, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dania
      • Frederiksberg C, Dania, 1958
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, Dania, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121356
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127486
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tumen, Federacja Rosyjska, 625023
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 07100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • University Of Helsinki, Finlandia, 00014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • Antibes, Francja, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lille, Francja, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • PARIS cedex 13, Francja, 75651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandia
      • Almere, Holandia, 1311RL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1066 EC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beek, Holandia, 6191JW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hengelo OV, Holandia, 7555 DL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hilversum, Holandia, 1213 RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leidschendam, Holandia, 2262 BA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holandia, 3331 LZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Karnal, Indie, 132001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kerala, Indie, 682026
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belgaum, Karnataka, Indie, 590001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 4000021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Trichy, Tamil Nadu, Indie, 620018
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dublin 9, Irlandia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ofakim, Izrael, 87520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Meksyk, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Meksyk, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Meksyk, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamaulipas, Meksyk, 89000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifhorn, Niemcy, 38518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert, Niemcy, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, NO-5012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tønsberg, Norwegia, 3117
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-662
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-767
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-483
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 02-507
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205-4731
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-4140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036-5847
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808-4124
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075-6437
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281-9236
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088-8871
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Baden-Dättwil, Szwajcaria, 5405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genève 14, Szwajcaria, 1211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zollikerberg, Szwajcaria, 8125
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Węgry, H-1115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Węgry, H-4012
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7DN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 30,0 kg/m^2 lub wyższy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27 kg/m^2 lub wyższy przy współistniejących chorobach leczonej lub nieleczonej dyslipidemii i/lub nadciśnienia tętniczego
  • Stabilna masa ciała
  • Poprzedzający nieudany wysiłek dietetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) 6,5% lub więcej (wizyta przesiewowa 1) lub FPG 126 mg/dl (7 mmol/l) lub więcej (wizyta przesiewowa 2) lub 2 godziny po prowokacji (OGTT) stężenie glukozy w osoczu 200 mg/ dL (11,1 mmol/L) lub więcej (wizyta przesiewowa 2)
  • Przesiewowe stężenie kalcytoniny 50 ng/l lub wyższe
  • Rodzinna lub osobista historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2) lub rodzinnego raka rdzeniastego tarczycy (FMTC)
  • Osobista historia nierodzinnego raka rdzeniastego tarczycy
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • Otyłość wywołana leczeniem farmakologicznym
  • Stosowanie zatwierdzonej farmakoterapii odchudzającej
  • Przebyte chirurgiczne leczenie otyłości
  • Historia poważnych zaburzeń depresyjnych lub prób samobójczych
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi 160 mmHg lub więcej i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 100 mmHg lub więcej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd 3,0 mg (tydzień 0-56)/Liraglutyd 3,0 mg (tydzień 56-68)
Lek: liraglutyd
Pacjent bez stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego, otrzymujący liraglutyd w dawce 3,0 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie przez 56 tygodni. Pacjenci, którzy ukończyli 56 tydzień, są ponownie losowo przydzielani do grupy otrzymującej liraglutyd w dawce 3,0 mg przez 12 tygodni (do 68. tygodnia).
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 3,0 mg, wstrzyknięcie podskórne raz dziennie przez 160 tygodni.
Eksperymentalny: Liraglutyd 3,0 mg (tydzień 0-56)/Liraglutyd Placebo (tydzień 56-68)
Lek: placebo
Pacjent bez stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego, otrzymujący liraglutyd w dawce 3,0 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie przez 56 tygodni. Pacjenci, którzy ukończyli 56 tydzień, są ponownie losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo z liraglutydem przez 12 tygodni (do 68. tygodnia).
Lek: placebo
Liraglutyd placebo, wstrzyknięcie podskórne raz dziennie przez 160 tygodni.
Komparator placebo: Liraglutyd Placebo, bez stanu przedcukrzycowego
Lek: placebo
Pacjent bez stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego, otrzymujący liraglutyd w dawce 3,0 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie przez 56 tygodni. Pacjenci, którzy ukończyli 56 tydzień, są ponownie losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo z liraglutydem przez 12 tygodni (do 68. tygodnia).
Lek: placebo
Liraglutyd placebo, wstrzyknięcie podskórne raz dziennie przez 160 tygodni.
Eksperymentalny: Liraglutyd 3,0 mg, Stan przedcukrzycowy
Lek: liraglutyd
Pacjent bez stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego, otrzymujący liraglutyd w dawce 3,0 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie przez 56 tygodni. Pacjenci, którzy ukończyli 56 tydzień, są ponownie losowo przydzielani do grupy otrzymującej liraglutyd w dawce 3,0 mg przez 12 tygodni (do 68. tygodnia).
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 3,0 mg, wstrzyknięcie podskórne raz dziennie przez 160 tygodni.
Komparator placebo: Liraglutyd Placebo, Stan przedcukrzycowy
Lek: placebo
Pacjent bez stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego, otrzymujący liraglutyd w dawce 3,0 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie przez 56 tygodni. Pacjenci, którzy ukończyli 56 tydzień, są ponownie losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo z liraglutydem przez 12 tygodni (do 68. tygodnia).
Lek: placebo
Liraglutyd placebo, wstrzyknięcie podskórne raz dziennie przez 160 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała na czczo w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 56
Obserwowana średnia zmiana masy ciała na czczo w stosunku do wartości wyjściowych (%) po 56 tygodniach leczenia (główny okres leczenia).
Tydzień 0, Tydzień 56
Odsetek osób, które straciły co najmniej 5% wyjściowej masy ciała na czczo.
Ramy czasowe: W 56. tygodniu
Odsetek osób, które straciły co najmniej 5% wyjściowej masy ciała na czczo po 56 tygodniach leczenia (główny okres leczenia).
W 56. tygodniu
Odsetek osób, które straciły więcej niż 10% wyjściowej masy ciała na czczo
Ramy czasowe: W 56 tygodniu
Odsetek osób, które straciły >10% wyjściowej masy ciała na czczo po 56 tygodniach leczenia (główny okres leczenia).
W 56 tygodniu
Odsetek pacjentów z początkiem cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: W 160 tygodniu
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła cukrzyca typu 2 (T2DM) w 160. tygodniu (główny i przedłużony okres leczenia) wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym na początku badania — oceniany jako czas do wystąpienia T2DM. Pacjenci włączeni do FAS, którzy zostali poddani stratyfikacji do 160-tygodniowego okresu leczenia (tj. z wyłączeniem 37 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którzy weszli do okresu ponownej randomizacji i w tym 6 pacjentów bez stanu przedcukrzycowego, którzy zostali nieprawidłowo podzieleni na straty do 160-tygodniowego okresu leczenia).
W 160 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii (cm)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 56
Obserwowana średnia zmiana obwodu talii (cm) od wartości wyjściowej po 56 tygodniach leczenia (główny okres leczenia).
Tydzień 0, Tydzień 56
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii podstawowej (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na linii podstawowej)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 160
Obserwowana średnia zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowych (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na początku badania) po 160 tygodniach leczenia (główny okres leczenia i jego przedłużenie). Pacjenci włączeni do FAS, którzy zostali poddani stratyfikacji do 160-tygodniowego okresu leczenia (tj. z wyłączeniem 37 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którzy weszli do okresu ponownej randomizacji i w tym 6 pacjentów bez stanu przedcukrzycowego, którzy zostali nieprawidłowo podzieleni na straty do 160-tygodniowego okresu leczenia).
Tydzień 0, tydzień 160
Stan przedcukrzycowy po 56 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 56
Zaobserwowany odsetek osób w stanie przedcukrzycowym po 56 tygodniach leczenia (główny okres leczenia).
Tydzień 0, Tydzień 56
Stan przedcukrzycowy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym na początku badania po 160 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 160
Zaobserwowany odsetek pacjentów (pacjentów ze stanem przedcukrzycowym na początku badania) ze stanem przedcukrzycowym po 160 tygodniach leczenia (główny i przedłużony okres leczenia). Pacjenci włączeni do FAS, którzy zostali poddani stratyfikacji do 160-tygodniowego okresu leczenia (tj. z wyłączeniem 37 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którzy weszli do okresu ponownej randomizacji i w tym 6 pacjentów bez stanu przedcukrzycowego, którzy zostali nieprawidłowo podzieleni na straty do 160-tygodniowego okresu leczenia).
Tydzień 0, tydzień 160
Średnia zmiana masy ciała na czczo od wartości początkowej (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na początku badania)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 160
Obserwowana średnia zmiana masy ciała na czczo w stosunku do wartości początkowej (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na początku badania) po 160 tygodniach leczenia (okres leczenia głównego i przedłużonego). Pacjenci włączeni do FAS, którzy zostali poddani stratyfikacji do 160-tygodniowego okresu leczenia (tj. z wyłączeniem 37 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którzy weszli do okresu ponownej randomizacji i w tym 6 pacjentów bez stanu przedcukrzycowego, którzy zostali nieprawidłowo podzieleni na straty do 160-tygodniowego okresu leczenia).
Tydzień 0, tydzień 160
Odsetek pacjentów tracących co najmniej 5% i odsetek pacjentów tracących więcej niż 10% wyjściowej masy ciała na czczo (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na początku badania)
Ramy czasowe: W 160 tygodniu
Odsetek pacjentów, którzy stracili >=5% i odsetek pacjentów, którzy stracili >10% wyjściowej masy ciała na czczo (osoby ze stanem przedcukrzycowym na początku badania) po 160 tygodniach leczenia (główny i przedłużony okres leczenia). Pacjenci włączeni do FAS, którzy zostali poddani stratyfikacji do 160-tygodniowego okresu leczenia (tj. z wyłączeniem 37 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którzy weszli do okresu ponownej randomizacji i w tym 6 pacjentów bez stanu przedcukrzycowego, którzy zostali nieprawidłowo podzieleni na straty do 160-tygodniowego okresu leczenia).
W 160 tygodniu
Zmiana masy ciała na czczo od tygodnia 56. (%) (ponownie randomizowani pacjenci bez stanu przedcukrzycowego)
Ramy czasowe: Tydzień 56, Tydzień 68
Obserwowana średnia zmiana masy ciała na czczo (%) od tygodnia 56 do tygodnia 68 u ponownie randomizowanych pacjentów (bez stanu przedcukrzycowego na początku badania) po 12 tygodniach leczenia (okres leczenia z randomizacją).
Tydzień 56, Tydzień 68
Zmiana masy ciała na czczo w stosunku do wartości początkowej (%) (ponownie randomizowani pacjenci bez stanu przedcukrzycowego)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 68
Obserwowana średnia zmiana masy ciała na czczo w stosunku do wartości wyjściowych (%) u ponownie randomizowanych pacjentów (bez stanu przedcukrzycowego na początku badania) po 68 tygodniach leczenia (główny okres leczenia + okres ponownej randomizacji).
Tydzień 0, Tydzień 68

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry GCR, 1452, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN8022-1839
  • 2008-001049-24 (Numer EudraCT)
  • U1111-1118-7871 (Inny identyfikator: WHO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj