- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01272349
간헐적 저산소증은 인간 SCI에서 운동 기능의 장기간 회복을 유도합니다
이 연구의 목표는 짧은 기간 동안 반복적으로 낮은 산소 수준의 호흡(간헐적 저산소증이라고 함)이 척수 손상 후 사지 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 아이디어는 호흡에 대한 동물 연구에서 비롯되었으며, 연구자들은 경미한 간헐적 저산소증이 척수 손상을 입은 쥐의 호흡을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 연구는 간헐적 저산소증이 척추 가소성을 유도하여 척수 내의 신경 연결 및 운동 뉴런 기능을 강화한다는 것을 보여주었습니다. 가벼운 간헐적 저산소증에 노출되면 주요 단백질 생산 증가와 호흡 개선에 필요한 척수 회로의 민감도 증가를 비롯한 일련의 사건이 발생합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 인간 환자의 사지 기능 회복을 촉진하기 위한 치료적 접근법으로서 경미한 간헐적 저산소증의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
: 이 연구의 목표는 짧은 기간 동안 반복적으로 낮은 산소 수준의 호흡(간헐적 저산소증이라고 함)이 척수 손상 후 사지 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 아이디어는 호흡에 대한 동물 연구에서 비롯되었으며, 연구자들은 경미한 간헐적 저산소증이 척수 손상을 입은 쥐의 호흡을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 연구는 간헐적 저산소증이 척추 가소성을 유도하여 척수 내의 신경 연결 및 운동 뉴런 기능을 강화한다는 것을 보여주었습니다. 가벼운 간헐적 저산소증에 노출되면 주요 단백질 생산 증가와 호흡 개선에 필요한 척수 회로의 민감도 증가를 비롯한 일련의 사건이 발생합니다.
연구자들은 처음에 연속 7일 동안 간헐적 저산소증에 매일 노출되면 만성 척추 부상을 입은 쥐와 인간의 사지 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 첫째, 연구자들은 가벼운 간헐적 저산소증 치료를 받은 척추 손상 쥐와 그렇지 않은 쥐의 사지 기능을 비교할 것입니다. 조사관은 치료 전과 치료 후 몇 달 동안 두 그룹 모두에서 악력과 운동 능력을 측정할 것입니다. 연구자들은 또한 척추 가소성의 지표인 주요 단백질을 찾기 위해 이 쥐의 척수를 검사할 것입니다. 조사관은 조사관이 간헐적 저산소증 치료 유무에 관계없이 척추 부상자의 사지 기능을 비교할 때 치료 프로토콜을 안내하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
두 번째 가설은 간헐적 저산소증과 운동 훈련을 결합하면 척추 손상 후 사지 기능이 더욱 향상된다는 것입니다. 이 아이디어를 테스트하기 위해 연구자들은 간헐적 저산소증과 러닝머신 훈련을 결합한 척추 손상 쥐와 간헐적 저산소증 또는 보행 훈련만 받은 쥐의 사지 기능을 비교할 것입니다. 조사관은 저산소증과 훈련의 조합이 이러한 가소성 지표를 추가로 변경하는지 여부를 결정하기 위해 이 쥐의 척수에 있는 주요 단백질을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 간헐적 저산소증과 이동 러닝머신 훈련을 모두 받는 척추 부상을 입은 인간의 사지 기능을 둘 중 하나의 치료만 받는 사람들과 비교할 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 인간 환자의 사지 기능 회복을 촉진하기 위한 치료적 접근법으로서 경미한 간헐적 저산소증의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Shepherd Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여를 위한 의료 허가
- 비 진행성 병인을 가진 C5 이하 및 T12 이상의 병변
- 모터 불완전으로 분류
- 12개월 이상의 부상
- 최소한의 도움으로 걸을 수 있는
제외 기준:
- 동시 심각한 의학적 질병(즉, 감염, 심혈관 질환, 골화, 재발성 자율 신경 반사 장애, 치유되지 않은 욕창, 심장 또는 폐 합병증의 병력)
- 임산부와 태아에 대한 AIH의 알려지지 않은 영향으로 인한 임산부
- 발작, 뇌 손상 및/또는 간질의 병력
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- 물리치료 병행
- EMG 검사 절차에 대한 금기 사항(피부 민감도)
- 사지의 수동적 움직임에 대한 모든 금기 사항(예: 관절 부동, 혈역학적 불안정성)
- 간이정신검사에서 24점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 산소
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30분 간헐적 저산소 호흡 후 체중 지지 트레드밀에서 걷기
다른 이름들:
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가짜 비교기: 룸에어
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실내 공기를 30분간 호흡한 후 체중 지지 트레드밀에서 걷기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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워킹 퍼포먼스
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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