Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende hypoxie lokt langdurig herstel van de motorische functie uit bij menselijke dwarslaesie

20 november 2013 bijgewerkt door: Randy D. Trumbower, Emory University

Het doel van de studie is om te bepalen of het herhaaldelijk ademen van lage zuurstofniveaus gedurende korte perioden (intermitterende hypoxie genoemd) de ledemaatfunctie zal verbeteren na een dwarslaesie. Dit idee komt voort uit dierstudies over ademhaling, waarin onderzoekers hebben aangetoond dat milde intermitterende hypoxie de ademhaling verbetert bij ratten met ruggenmergletsel. Deze studies hebben aangetoond dat intermitterende hypoxie spinale plasticiteit induceert, waardoor neurale verbindingen en motorneuronfunctie in het ruggenmerg worden versterkt. Blootstelling aan milde intermitterende hypoxie veroorzaakt een cascade van gebeurtenissen, waaronder een verhoogde productie van belangrijke eiwitten en een verhoogde gevoeligheid van het ruggenmergcircuit dat nodig is voor een betere ademhaling.

Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om het potentieel van milde intermitterende hypoxie te beoordelen als een therapeutische benadering om het herstel van de ledemaatfunctie bij menselijke patiënten te stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

: Het doel van de studie is om te bepalen of het herhaaldelijk inademen van een laag zuurstofgehalte gedurende korte perioden (intermitterende hypoxie genoemd) de ledemaatfunctie zal verbeteren na een dwarslaesie. Dit idee komt voort uit dierstudies over ademhaling, waarin onderzoekers hebben aangetoond dat milde intermitterende hypoxie de ademhaling verbetert bij ratten met ruggenmergletsel. Deze studies hebben aangetoond dat intermitterende hypoxie spinale plasticiteit induceert, waardoor neurale verbindingen en motorneuronfunctie in het ruggenmerg worden versterkt. Blootstelling aan milde intermitterende hypoxie veroorzaakt een cascade van gebeurtenissen, waaronder een verhoogde productie van belangrijke eiwitten en een verhoogde gevoeligheid van het ruggenmergcircuit dat nodig is voor een betere ademhaling.

De onderzoekers veronderstellen in eerste instantie dat dagelijkse blootstelling aan intermitterende hypoxie gedurende 7 opeenvolgende dagen de ledemaatfunctie bij ratten en bij mensen met chronische ruggenmergletsels zal verbeteren. Eerst zullen de onderzoekers de ledemaatfunctie vergelijken bij ratten met ruggenmergletsel die een milde intermitterende hypoxiebehandeling kregen met ratten die dat niet deden. De onderzoekers meten de grijpkracht en het bewegingsvermogen in beide groepen vóór de behandeling en gedurende enkele maanden na de behandeling. De onderzoekers zullen ook het ruggenmerg van deze ratten onderzoeken om te zoeken naar de belangrijkste eiwitten, die indicatoren zijn voor spinale plasticiteit. De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken als leidraad voor de behandelingsprotocollen wanneer de onderzoekers de ledemaatfunctie vergelijken bij personen met ruggenmergletsel met en zonder intermitterende hypoxiebehandeling.

De tweede hypothese is dat het combineren van intermitterende hypoxie met locomotorische training de ledemaatfunctie na een dwarslaesie verder zal verbeteren. Om dit idee te testen, zullen de onderzoekers de ledemaatfunctie van ratten met ruggenmergletsel die een gecombineerde intermitterende hypoxie- en loopbandtraining hebben gevolgd, vergelijken met ratten die alleen intermitterende hypoxie of bewegingstraining alleen kregen. De onderzoekers zullen sleuteleiwitten in het ruggenmerg van deze ratten onderzoeken om te bepalen of de combinatie van hypoxie en training deze indicatoren van plasticiteit verder verandert. De onderzoekers zullen ook de ledemaatfunctie vergelijken bij mensen met ruggenmergletsel die zowel intermitterende hypoxie als locomotorische loopbandtraining krijgen met degenen die een van beide behandelingen alleen krijgen.

Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om het potentieel van milde intermitterende hypoxie te beoordelen als een therapeutische benadering om het herstel van de ledemaatfunctie bij menselijke patiënten te stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische toestemming om deel te nemen
  • laesie onder C5 en boven T12 met niet-progressieve etiologie
  • geclassificeerd als motorisch incompleet
  • letsel langer dan 12 maanden
  • ambulant met minimale hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ernstige medische ziekte (d.w.z. infectie, cardiovasculaire ziekte, ossificatie, terugkerende autonome dysreflexie, niet-genezen decubiti en voorgeschiedenis van cardiale of pulmonale complicaties)
  • Zwangere vrouwen vanwege de onbekende effecten van AIH op zwangere vrouwen en foetus
  • Geschiedenis van toevallen, hersenletsel en / of epilepsie
  • Gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu
  • Gelijktijdige fysiotherapie ondergaan
  • Eventuele contra-indicaties voor EMG-testprocedures (huidgevoeligheid)
  • Eventuele contra-indicaties voor passieve beweging van de ledematen (bijv. onbeweeglijkheid van gewrichten, hemodynamische instabiliteit)
  • Score van < 24 op Mini-Mental Exam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weinig zuurstof
30 minuten intermitterend ademen met weinig zuurstof, gevolgd door lopen op een loopband met ondersteuning van het lichaamsgewicht
Andere namen:
  • zuurstofarm ademen
Sham-vergelijker: Kamer lucht
30 minuten ademruimtelucht gevolgd door lopen op een loopband met lichaamsgewichtondersteuning
Andere namen:
  • ademruimte lucht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopprestaties
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren