Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní hypoxie vyvolává prodlouženou obnovu motorických funkcí v lidské SCI

20. listopadu 2013 aktualizováno: Randy D. Trumbower, Emory University

Cílem studie je zjistit, zda opakované dýchání s nízkými hladinami kyslíku po krátkou dobu (tzv. intermitentní hypoxie) zlepší funkci končetiny po poranění míchy. Tato myšlenka vychází ze studií dýchání na zvířatech, ve kterých výzkumníci prokázali, že mírná intermitentní hypoxie zlepšuje dýchání u potkanů ​​s poraněním páteře. Tyto studie ukázaly, že intermitentní hypoxie indukuje plasticitu páteře, posiluje nervová spojení a funkci motorických neuronů v míše. Vystavení mírné intermitentní hypoxii spouští kaskádu událostí, včetně zvýšené produkce klíčových proteinů a zvýšené citlivosti míšních obvodů nezbytných pro zlepšení dýchání.

Konečným cílem tohoto výzkumu je posoudit potenciál mírné intermitentní hypoxie jako terapeutického přístupu ke stimulaci obnovy funkce končetin u lidských pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

: Cílem studie je zjistit, zda opakované dýchání s nízkými hladinami kyslíku po krátkou dobu (tzv. intermitentní hypoxie) zlepší funkci končetiny po poranění míchy. Tato myšlenka vychází ze studií dýchání na zvířatech, ve kterých výzkumníci prokázali, že mírná intermitentní hypoxie zlepšuje dýchání u potkanů ​​s poraněním páteře. Tyto studie ukázaly, že intermitentní hypoxie indukuje plasticitu páteře, posiluje nervová spojení a funkci motorických neuronů v míše. Vystavení mírné intermitentní hypoxii spouští kaskádu událostí, včetně zvýšené produkce klíčových proteinů a zvýšené citlivosti míšních obvodů nezbytných pro zlepšení dýchání.

Výzkumníci zpočátku předpokládají, že každodenní vystavení přerušované hypoxii po dobu 7 po sobě jdoucích dnů zlepší funkci končetin u potkanů ​​a u lidí s chronickým poraněním páteře. Nejprve budou výzkumníci porovnávat funkci končetin u krys s poraněním páteře, které dostávají mírnou intermitentní hypoxii, s krysami, které tak neučinily. Výzkumníci budou měřit sílu úchopu a lokomotorické schopnosti u obou skupin před léčbou a několik měsíců po léčbě. Vyšetřovatelé budou také zkoumat míchy těchto krys, aby hledali klíčové proteiny, které jsou indikátory plasticity páteře. Vyšetřovatelé použijí tyto informace jako vodítko pro léčebné protokoly, když budou porovnávat funkci končetin u osob s poraněním páteře s intermitentní léčbou hypoxie a bez ní.

Druhou hypotézou je, že kombinace intermitentní hypoxie s lokomočním tréninkem dále zlepší funkci končetiny po poranění páteře. Pro testování této myšlenky budou výzkumníci porovnávat funkci končetin u krys s poraněním páteře, které dostaly kombinovanou intermitentní hypoxii a trénink na běžícím pásu, s krysami, které dostávaly pouze intermitentní hypoxii nebo samotný lokomotorický trénink. Vyšetřovatelé budou zkoumat klíčové proteiny v míše těchto krys, aby určili, zda kombinace hypoxie a tréninku dále mění tyto indikátory plasticity. Výzkumníci budou také porovnávat funkci končetin u lidí s poraněním páteře, kteří dostávají jak intermitentní hypoxii, tak lokomotorický trénink na běžícím pásu, s těmi, kteří podstupují buď léčbu samostatně.

Konečným cílem tohoto výzkumu je posoudit potenciál mírné intermitentní hypoxie jako terapeutického přístupu ke stimulaci obnovy funkce končetin u lidských pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařské potvrzení k účasti
  • léze pod C5 a nad T12 s neprogresivní etiologií
  • klasifikován jako motoricky nekompletní
  • zranění delší než 12 měsíců
  • ambulantně s minimální pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Současné závažné zdravotní onemocnění (tj. infekce, kardiovaskulární onemocnění, osifikace, rekurentní autonomní dysreflexie, nezhojené proleženiny a srdeční nebo plicní komplikace v anamnéze)
  • Těhotné ženy kvůli neznámým účinkům AIH na těhotné ženy a plod
  • Anamnéza záchvatů, poranění mozku a/nebo epilepsie
  • Diagnostikována obstrukční spánková apnoe
  • Podstupování souběžné fyzikální terapie
  • Jakékoli kontraindikace EMG testovacích postupů (citlivost kůže)
  • Jakékoli kontraindikace pasivního pohybu končetin (např. nehybnost kloubů, hemodynamická nestabilita)
  • Skóre < 24 na mini-mentální zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Málo kyslíku
30 minut přerušovaného dýchání s nízkým obsahem kyslíku s následnou chůzí na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
  • dýchat málo kyslíku
Falešný srovnávač: Místnost Air
30 minut vdechování vzduchu v místnosti s následnou chůzí na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
  • dýchat vzduch v místnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chůze výkon
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00035986a
  • W81XWH-10-1-0832 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Akutní intermitentní hypoxie

3
Předplatit