Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywana niedotlenienie wywołuje przedłużone przywrócenie funkcji motorycznych w ludzkim SCI

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Randy D. Trumbower, Emory University

Celem badania jest ustalenie, czy wielokrotne oddychanie niskimi poziomami tlenu przez krótkie okresy (określane jako przerywana hipoksja) poprawi funkcję kończyny po urazie rdzenia kręgowego. Pomysł ten wywodzi się z badań na zwierzętach dotyczących oddychania, w których badacze wykazali, że łagodne przerywane niedotlenienie poprawia oddychanie u szczurów z urazami kręgosłupa. Badania te wykazały, że okresowe niedotlenienie indukuje plastyczność kręgosłupa, wzmacniając połączenia nerwowe i funkcje neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym. Narażenie na łagodną przerywaną hipoksję wyzwala kaskadę zdarzeń, w tym zwiększoną produkcję kluczowych białek i zwiększoną wrażliwość obwodów rdzenia kręgowego niezbędnych do poprawy oddychania.

Ostatecznym celem tych badań jest ocena potencjału łagodnej przerywanej hipoksji jako podejścia terapeutycznego do stymulowania odzyskiwania funkcji kończyn u ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

: Celem badania jest ustalenie, czy wielokrotne oddychanie niskimi poziomami tlenu przez krótkie okresy (określane jako przerywana hipoksja) poprawi funkcjonowanie kończyny po urazie rdzenia kręgowego. Pomysł ten wywodzi się z badań na zwierzętach dotyczących oddychania, w których badacze wykazali, że łagodne przerywane niedotlenienie poprawia oddychanie u szczurów z urazami kręgosłupa. Badania te wykazały, że okresowe niedotlenienie indukuje plastyczność kręgosłupa, wzmacniając połączenia nerwowe i funkcje neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym. Narażenie na łagodną przerywaną hipoksję wyzwala kaskadę zdarzeń, w tym zwiększoną produkcję kluczowych białek i zwiększoną wrażliwość obwodów rdzenia kręgowego niezbędnych do poprawy oddychania.

Badacze początkowo postawili hipotezę, że codzienna ekspozycja na okresowe niedotlenienie przez 7 kolejnych dni poprawi funkcjonowanie kończyn u szczurów i ludzi z przewlekłymi urazami kręgosłupa. Najpierw badacze porównają funkcje kończyn u szczurów z urazem kręgosłupa, które otrzymują łagodne przerywane leczenie hipoksją, ze szczurami, które tego nie zrobiły. Badacze będą mierzyć siłę chwytu i zdolności lokomotoryczne w obu grupach przed leczeniem i przez kilka miesięcy po leczeniu. Badacze zbadają również rdzenie kręgowe tych szczurów w poszukiwaniu kluczowych białek, które są wskaźnikami plastyczności kręgosłupa. Badacze wykorzystają te informacje do kierowania protokołami leczenia, gdy badacze porównają funkcję kończyn u osób z urazem kręgosłupa z przerywanym leczeniem niedotlenienia i bez niego.

Druga hipoteza głosi, że połączenie przerywanej hipoksji z treningiem lokomotorycznym jeszcze bardziej poprawi funkcję kończyny po urazie kręgosłupa. Aby przetestować ten pomysł, badacze porównają funkcje kończyn u szczurów z urazem kręgosłupa, które otrzymały połączone przerywane niedotlenienie i trening na bieżni ze szczurami, które otrzymały tylko przerywane niedotlenienie lub trening lokomotoryczny. Badacze zbadają kluczowe białka w rdzeniach kręgowych tych szczurów, aby ustalić, czy połączenie niedotlenienia i treningu dodatkowo zmienia te wskaźniki plastyczności. Badacze porównają również funkcję kończyn u ludzi z urazem kręgosłupa, którzy otrzymują zarówno przerywaną hipoksję, jak i trening na bieżni lokomotorycznej, z tymi, którzy otrzymują tylko jedno i drugie leczenie.

Ostatecznym celem tych badań jest ocena potencjału łagodnej przerywanej hipoksji jako podejścia terapeutycznego do stymulowania odzyskiwania funkcji kończyn u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę lekarską na udział
  • zmiana poniżej C5 i powyżej T12 o etiologii niepostępującej
  • sklasyfikowany jako niekompletny motorycznie
  • uraz dłuższy niż 12 miesięcy
  • ambulatoryjne przy minimalnej pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca ciężka choroba medyczna (tj. infekcja, choroba sercowo-naczyniowa, kostnienie, nawracająca dysrefleksja autonomiczna, niezagojone odleżyny oraz powikłania sercowe lub płucne w wywiadzie)
  • Kobiety w ciąży z powodu nieznanego wpływu AIH na ciężarną i płód
  • Historia napadów padaczkowych, urazów mózgu i / lub padaczki
  • Zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny
  • W trakcie jednoczesnej fizjoterapii
  • Wszelkie przeciwwskazania do badań EMG (wrażliwość skóry)
  • Wszelkie przeciwwskazania do biernego poruszania kończynami (np. unieruchomienie stawu, niestabilność hemodynamiczna)
  • Wynik < 24 na Mini-Egzaminie Psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niski poziom tlenu
30 minut przerywanego oddychania z niską zawartością tlenu, a następnie marsz na bieżni podtrzymującej masę ciała
Inne nazwy:
  • oddychanie niskim poziomem tlenu
Pozorny komparator: Powietrze pokojowe
30 minut oddychania powietrzem w pomieszczeniu, a następnie marsz na bieżni podtrzymującej masę ciała
Inne nazwy:
  • oddychanie powietrzem pokojowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chodzący występ
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Ostra przerywana hipoksja

3
Subskrybuj