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间歇性缺氧导致人类 SCI 运动功能的长期恢复

2013年11月20日 更新者:Randy D. Trumbower、Emory University

该研究的目的是确定短时间内反复呼吸低氧水平(称为间歇性缺氧)是否会改善脊髓损伤后的肢体功能。 这个想法源于对呼吸的动物研究,研究人员在研究中表明,轻度间歇性缺氧可以改善脊髓损伤大鼠的呼吸。 这些研究表明,间歇性缺氧会诱导脊柱可塑性,加强脊髓内的神经连接和运动神经元功能。 暴露于轻度间歇性缺氧会引发一系列事件,包括增加关键蛋白质的产生和提高呼吸所必需的脊髓回路的敏感性。

本研究的最终目标是评估轻度间歇性缺氧作为刺激人类患者肢体功能恢复的治疗方法的潜力。

研究概览

详细说明

: 该研究的目的是确定短时间内反复呼吸低氧水平(称为间歇性缺氧)是否会改善脊髓损伤后的肢体功能。 这个想法源于对呼吸的动物研究,研究人员在研究中表明,轻度间歇性缺氧可以改善脊髓损伤大鼠的呼吸。 这些研究表明,间歇性缺氧会诱导脊柱可塑性,加强脊髓内的神经连接和运动神经元功能。 暴露于轻度间歇性缺氧会引发一系列事件,包括增加关键蛋白质的产生和提高呼吸所必需的脊髓回路的敏感性。

研究人员最初假设连续 7 天每天暴露在间歇性缺氧环境中将改善大鼠和患有慢性脊柱损伤的人的肢体功能。 首先,研究人员将比较接受轻度间歇性缺氧治疗和未接受轻度间歇性缺氧治疗的脊髓损伤大鼠的肢体功能。 研究人员将在治疗前和治疗后几个月内测量两组的握力和运动能力。 研究人员还将检查这些大鼠的脊髓以寻找关键蛋白质,这些蛋白质是脊柱可塑性的指标。 当研究人员比较有和没有间歇性缺氧治疗的脊髓损伤患者的肢体功能时,研究人员将使用这些信息来指导治疗方案。

第二个假设是间歇性缺氧与运动训练相结合将进一步改善脊柱损伤后的肢体功能。 为了验证这一想法,研究人员将比较接受间歇性缺氧和跑步机联合训练的脊髓损伤大鼠与仅接受间歇性缺氧或单独运动训练的大鼠的肢体功能。 研究人员将检查这些大鼠脊髓中的关键蛋白质,以确定缺氧和训练的结合是否会进一步改变这些可塑性指标。 研究人员还将比较接受间歇性缺氧和运动跑步机训练的脊髓损伤患者的肢体功能与仅接受任何一种治疗的患者的肢体功能。

本研究的最终目标是评估轻度间歇性缺氧作为刺激人类患者肢体功能恢复的治疗方法的潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加体检合格
  • C5 以下和 T12 以上的非进行性病因病灶
  • 分类为运动不完整
  • 受伤超过 12 个月
  • 在最少的帮助下走动

排除标准:

  • 并发严重内科疾病(即感染、心血管疾病、骨化、复发性自主神经反射异常、未愈合的褥疮以及心脏或肺部并发症史)
  • 孕妇因为不明AIH对孕妇和胎儿的影响
  • 癫痫发作、脑损伤和/或癫痫病史
  • 被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 接受同步物理治疗
  • EMG 测试程序的任何禁忌症(皮肤敏感性)
  • 肢体被动运动的任何禁忌症(例如,关节不动、血液动力学不稳定)
  • 迷你心理测验得分 < 24

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低氧
30 分钟间歇性低氧呼吸,然后在体重支撑跑步机上行走
其他名称:
  • 呼吸低氧
假比较器:室内空气
呼吸室内空气 30 分钟,然后在体重支撑跑步机上行走
其他名称:
  • 呼吸室内空气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步行表演
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Randy D Trumbower, PT, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月6日

首次发布 (估计)

2011年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月20日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00035986a
  • W81XWH-10-1-0832 (其他标识符:Other)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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