Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интермиттирующая гипоксия вызывает длительное восстановление двигательной функции при ТСМ человека

20 ноября 2013 г. обновлено: Randy D. Trumbower, Emory University

Цель исследования — определить, будет ли повторное дыхание с низким содержанием кислорода в течение коротких периодов времени (называемое перемежающейся гипоксией) улучшать функцию конечностей после травмы спинного мозга. Эта идея проистекает из исследований дыхания на животных, в которых исследователи показали, что легкая прерывистая гипоксия улучшает дыхание у крыс с травмами позвоночника. Эти исследования показали, что прерывистая гипоксия вызывает пластичность позвоночника, укрепляя нейронные связи и функцию двигательных нейронов в спинном мозге. Воздействие легкой прерывистой гипоксии запускает каскад событий, в том числе повышенную выработку ключевых белков и повышенную чувствительность цепей спинного мозга, необходимых для улучшения дыхания.

Конечной целью этого исследования является оценка потенциала легкой прерывистой гипоксии в качестве терапевтического подхода для стимуляции восстановления функции конечностей у пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

: цель исследования — определить, улучшает ли повторное дыхание с низким уровнем кислорода в течение коротких периодов времени (так называемая перемежающаяся гипоксия) функцию конечностей после повреждения спинного мозга. Эта идея проистекает из исследований дыхания на животных, в которых исследователи показали, что легкая прерывистая гипоксия улучшает дыхание у крыс с травмами позвоночника. Эти исследования показали, что прерывистая гипоксия вызывает пластичность позвоночника, укрепляя нейронные связи и функцию двигательных нейронов в спинном мозге. Воздействие легкой прерывистой гипоксии запускает каскад событий, в том числе повышенную выработку ключевых белков и повышенную чувствительность цепей спинного мозга, необходимых для улучшения дыхания.

Первоначально исследователи предполагают, что ежедневное воздействие прерывистой гипоксии в течение 7 дней подряд улучшит функцию конечностей у крыс и людей с хроническими травмами позвоночника. Во-первых, исследователи будут сравнивать функцию конечностей у крыс с травмой позвоночника, получавших мягкую прерывистую гипоксию, с крысами, которые этого не делали. Исследователи будут измерять силу хвата и двигательные способности в обеих группах до лечения и в течение нескольких месяцев после лечения. Исследователи также изучат спинной мозг этих крыс, чтобы найти ключевые белки, которые являются индикаторами пластичности позвоночника. Исследователи будут использовать эту информацию для руководства протоколами лечения, когда исследователи сравнивают функции конечностей у людей с травмой позвоночника с лечением прерывистой гипоксией и без него.

Вторая гипотеза заключается в том, что сочетание прерывистой гипоксии с двигательной тренировкой еще больше улучшит функцию конечностей после травмы позвоночника. Чтобы проверить эту идею, исследователи сравнили функцию конечностей у крыс с травмами позвоночника, которые подвергались комбинированной прерывистой гипоксии и тренировкам на беговой дорожке, с крысами, которые получали только прерывистую гипоксию или только двигательную тренировку. Исследователи изучат ключевые белки в спинном мозге этих крыс, чтобы определить, влияет ли комбинация гипоксии и тренировок на эти показатели пластичности. Исследователи также будут сравнивать функции конечностей у людей с травмами позвоночника, которые получают как прерывистую гипоксию, так и двигательную тренировку на беговой дорожке, с теми, кто получает только одно лечение.

Конечной целью этого исследования является оценка потенциала легкой прерывистой гипоксии в качестве терапевтического подхода для стимуляции восстановления функции конечностей у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинское разрешение на участие
  • поражение ниже С5 и выше Т12 с непрогрессирующей этиологией
  • классифицируется как моторно-неполная
  • травма более 12 месяцев
  • амбулаторно с минимальной помощью

Критерий исключения:

  • Сопутствующие тяжелые медицинские заболевания (например, инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, окостенение, рецидивирующая вегетативная дисрефлексия, незаживающие пролежни и сердечные или легочные осложнения в анамнезе)
  • Беременные женщины из-за неизвестного влияния АИГ на беременных женщин и плод
  • История судорог, черепно-мозговой травмы и/или эпилепсии
  • Поставили диагноз обструктивное апноэ сна
  • Параллельная физиотерапия
  • Любые противопоказания к процедурам ЭМГ-тестирования (кожная чувствительность)
  • Любые противопоказания к пассивным движениям конечностей (например, неподвижность суставов, гемодинамическая нестабильность)
  • Оценка < 24 на мини-психологическом экзамене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкий уровень кислорода
30 минут прерывистого дыхания с низким содержанием кислорода с последующей ходьбой по беговой дорожке с поддержкой веса тела
Другие имена:
  • дыхание с низким содержанием кислорода
Фальшивый компаратор: Комнатный воздух
30 минут дыхания комнатным воздухом с последующей ходьбой по беговой дорожке с поддержкой собственного веса.
Другие имена:
  • дышать комнатным воздухом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ходьба производительность
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая перемежающаяся гипоксия

Подписаться