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L'hypoxie intermittente provoque une restauration prolongée de la fonction motrice chez l'humain SCI

20 novembre 2013 mis à jour par: Randy D. Trumbower, Emory University

L'objectif de l'étude est de déterminer si la respiration répétée de faibles niveaux d'oxygène pendant de brèves périodes (appelée hypoxie intermittente) améliorera la fonction des membres après une lésion de la moelle épinière. Cette idée découle d'études animales sur la respiration, dans lesquelles les chercheurs ont montré qu'une légère hypoxie intermittente améliore la respiration chez les rats blessés à la colonne vertébrale. Ces études ont montré que l'hypoxie intermittente induit la plasticité vertébrale, renforçant les connexions neuronales et la fonction des motoneurones dans la moelle épinière. L'exposition à une hypoxie intermittente légère déclenche une cascade d'événements, notamment une production accrue de protéines clés et une sensibilité accrue des circuits de la moelle épinière nécessaires à une meilleure respiration.

Le but ultime de cette recherche est d'évaluer le potentiel de l'hypoxie intermittente légère comme approche thérapeutique pour stimuler la récupération de la fonction des membres chez les patients humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

: Le but de l'étude est de déterminer si la respiration répétée de faibles niveaux d'oxygène pendant de brèves périodes (appelée hypoxie intermittente) améliorera la fonction des membres après une lésion de la moelle épinière. Cette idée découle d'études animales sur la respiration, dans lesquelles les chercheurs ont montré qu'une légère hypoxie intermittente améliore la respiration chez les rats blessés à la colonne vertébrale. Ces études ont montré que l'hypoxie intermittente induit la plasticité vertébrale, renforçant les connexions neuronales et la fonction des motoneurones dans la moelle épinière. L'exposition à une hypoxie intermittente légère déclenche une cascade d'événements, notamment une production accrue de protéines clés et une sensibilité accrue des circuits de la moelle épinière nécessaires à une meilleure respiration.

Les chercheurs émettent initialement l'hypothèse que l'exposition quotidienne à l'hypoxie intermittente pendant 7 jours consécutifs améliorera la fonction des membres chez les rats et chez les humains souffrant de lésions médullaires chroniques. Tout d'abord, les chercheurs compareront la fonction des membres chez des rats blessés à la colonne vertébrale qui reçoivent un traitement d'hypoxie intermittente légère avec des rats qui n'en ont pas reçu. Les enquêteurs mesureront la force de préhension et les capacités locomotrices dans les deux groupes avant le traitement et pendant plusieurs mois après le traitement. Les chercheurs examineront également la moelle épinière de ces rats pour rechercher les protéines clés, qui sont des indicateurs de la plasticité vertébrale. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour guider les protocoles de traitement lorsqu'ils compareront la fonction des membres chez les blessés médullaires avec et sans traitement intermittent de l'hypoxie.

La deuxième hypothèse est que la combinaison d'une hypoxie intermittente avec un entraînement locomoteur améliorera encore la fonction des membres après une lésion médullaire. Pour tester cette idée, les chercheurs compareront la fonction des membres chez des rats blessés à la colonne vertébrale qui ont reçu une hypoxie intermittente combinée et un entraînement sur tapis roulant avec des rats qui n'ont reçu qu'une hypoxie intermittente ou un entraînement locomoteur seul. Les chercheurs examineront les protéines clés de la moelle épinière de ces rats pour déterminer si la combinaison de l'hypoxie et de l'entraînement modifie davantage ces indicateurs de plasticité. Les chercheurs compareront également la fonction des membres chez les humains blessés à la colonne vertébrale qui reçoivent à la fois une hypoxie intermittente et un entraînement sur tapis roulant locomoteur avec ceux qui reçoivent l'un ou l'autre traitement seul.

Le but ultime de cette recherche est d'évaluer le potentiel de l'hypoxie intermittente légère comme approche thérapeutique pour stimuler la récupération de la fonction des membres chez les patients humains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • autorisation médicale de participer
  • lésion en dessous de C5 et au dessus de T12 avec une étiologie non évolutive
  • classé comme incomplet moteur
  • blessure de plus de 12 mois
  • ambulatoire avec une assistance minimale

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale grave concomitante (c.-à-d. infection, maladie cardiovasculaire, ossification, dysréflexie autonome récurrente, décubitus non cicatrisé et antécédents de complications cardiaques ou pulmonaires)
  • Femmes enceintes en raison des effets inconnus de l'AIH sur les femmes enceintes et le fœtus
  • Antécédents de convulsions, de lésions cérébrales et/ou d'épilepsie
  • Diagnostiqué d'apnée obstructive du sommeil
  • Suivre une thérapie physique simultanée
  • Toute contre-indication aux procédures de test EMG (sensibilité cutanée)
  • Toute contre-indication au mouvement passif des membres (par exemple, immobilité articulaire, instabilité hémodynamique)
  • Score < 24 au mini-examen mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible teneur en oxygène
30 minutes de respiration intermittente à faible teneur en oxygène suivies d'une marche sur un tapis roulant avec support du poids du corps
Autres noms:
  • respirer peu d'oxygène
Comparateur factice: Air ambiant
30 minutes d'air ambiant respiratoire suivies d'une marche sur un tapis roulant avec support du poids du corps
Autres noms:
  • respirer l'air ambiant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances de marche
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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