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A hipóxia intermitente provoca a restauração prolongada da função motora na lesão medular humana

20 de novembro de 2013 atualizado por: Randy D. Trumbower, Emory University

O objetivo do estudo é determinar se respirar repetidamente baixos níveis de oxigênio por breves períodos (denominado hipóxia intermitente) melhorará a função do membro após lesão da medula espinhal. Essa ideia decorre de estudos com animais sobre respiração, nos quais os investigadores mostraram que a hipóxia intermitente leve melhora a respiração em ratos com lesão medular. Esses estudos mostraram que a hipóxia intermitente induz a plasticidade da coluna vertebral, fortalecendo as conexões neurais e a função do neurônio motor na medula espinhal. A exposição à hipóxia intermitente leve desencadeia uma cascata de eventos, incluindo aumento da produção de proteínas-chave e aumento da sensibilidade dos circuitos da medula espinhal necessários para melhorar a respiração.

O objetivo final desta pesquisa é avaliar o potencial da hipóxia intermitente leve como uma abordagem terapêutica para estimular a recuperação da função do membro em pacientes humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

: O objetivo do estudo é determinar se respirar repetidamente baixos níveis de oxigênio por breves períodos (denominado hipóxia intermitente) melhorará a função do membro após lesão da medula espinhal. Essa ideia decorre de estudos com animais sobre respiração, nos quais os investigadores mostraram que a hipóxia intermitente leve melhora a respiração em ratos com lesão medular. Esses estudos mostraram que a hipóxia intermitente induz a plasticidade da coluna vertebral, fortalecendo as conexões neurais e a função do neurônio motor na medula espinhal. A exposição à hipóxia intermitente leve desencadeia uma cascata de eventos, incluindo aumento da produção de proteínas-chave e aumento da sensibilidade dos circuitos da medula espinhal necessários para melhorar a respiração.

Os pesquisadores inicialmente levantaram a hipótese de que a exposição diária à hipóxia intermitente por 7 dias consecutivos melhoraria a função dos membros em ratos e em humanos com lesões crônicas na coluna vertebral. Primeiro, os pesquisadores irão comparar a função dos membros em ratos com lesão medular que receberam tratamento de hipóxia intermitente leve com ratos que não receberam. Os investigadores medirão a força de preensão e as habilidades locomotoras em ambos os grupos antes do tratamento e por vários meses após o tratamento. Os pesquisadores também examinarão a medula espinhal desses ratos para procurar as proteínas-chave, que são indicadores da plasticidade da coluna vertebral. Os investigadores usarão essas informações para orientar os protocolos de tratamento quando compararem a função do membro em pessoas com lesão na coluna vertebral com e sem tratamento de hipóxia intermitente.

A segunda hipótese é que a combinação de hipóxia intermitente com treinamento locomotor melhorará ainda mais a função do membro após lesão da coluna vertebral. Para testar essa ideia, os pesquisadores compararão a função dos membros em ratos com lesão medular que receberam hipóxia intermitente intermitente e treinamento em esteira com ratos que receberam apenas hipóxia intermitente ou apenas treinamento locomotor. Os pesquisadores examinarão proteínas-chave na medula espinhal desses ratos para determinar se a combinação de hipóxia e treinamento altera ainda mais esses indicadores de plasticidade. Os pesquisadores também compararão a função dos membros em humanos com lesões na coluna vertebral que recebem hipóxia intermitente e treinamento locomotor em esteira com aqueles que recebem apenas um dos tratamentos.

O objetivo final desta pesquisa é avaliar o potencial da hipóxia intermitente leve como uma abordagem terapêutica para estimular a recuperação da função do membro em pacientes humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • autorização médica para participar
  • lesão abaixo de C5 e acima de T12 com etiologia não progressiva
  • classificado como motor incompleto
  • lesão superior a 12 meses
  • ambulatorial com assistência mínima

Critério de exclusão:

  • Doença médica grave concomitante (ou seja, infecção, doença cardiovascular, ossificação, disreflexia autonômica recorrente, decúbito não cicatrizado e história de complicações cardíacas ou pulmonares)
  • Mulheres grávidas devido aos efeitos desconhecidos da AIH em mulheres grávidas e fetos
  • Histórico de convulsões, lesão cerebral e/ou epilepsia
  • Diagnosticado com apneia obstrutiva do sono
  • Submetidos a fisioterapia concomitante
  • Quaisquer contra-indicações para procedimentos de teste de EMG (sensibilidade da pele)
  • Quaisquer contra-indicações ao movimento passivo dos membros (por exemplo, imobilidade articular, instabilidade hemodinâmica)
  • Pontuação de < 24 no Mini-Exame Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixo oxigênio
30 minutos de respiração intermitente com baixo nível de oxigênio seguido de caminhada em uma esteira de suporte de peso corporal
Outros nomes:
  • respirando baixo oxigênio
Comparador Falso: Ar ambiente
30 minutos respirando ar ambiente seguido de caminhada em uma esteira de suporte de peso corporal
Outros nomes:
  • respirando ar ambiente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho de caminhada
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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