Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'ipossia intermittente provoca un ripristino prolungato della funzione motoria nella SCI umana

20 novembre 2013 aggiornato da: Randy D. Trumbower, Emory University

L'obiettivo dello studio è determinare se respirare ripetutamente bassi livelli di ossigeno per brevi periodi (definiti ipossia intermittente) migliorerà la funzione degli arti dopo una lesione del midollo spinale. Questa idea deriva da studi sugli animali sulla respirazione, in cui i ricercatori hanno dimostrato che una lieve ipossia intermittente migliora la respirazione nei ratti con lesioni spinali. Questi studi hanno dimostrato che l'ipossia intermittente induce plasticità spinale, rafforzando le connessioni neurali e la funzione dei motoneuroni all'interno del midollo spinale. L'esposizione a lieve ipossia intermittente innesca una cascata di eventi, tra cui un aumento della produzione di proteine ​​chiave e una maggiore sensibilità dei circuiti del midollo spinale necessari per migliorare la respirazione.

L'obiettivo finale di questa ricerca è valutare il potenziale dell'ipossia intermittente lieve come approccio terapeutico per stimolare il recupero della funzione degli arti nei pazienti umani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

: L'obiettivo dello studio è determinare se la respirazione ripetuta di bassi livelli di ossigeno per brevi periodi (definita ipossia intermittente) migliorerà la funzione degli arti dopo una lesione del midollo spinale. Questa idea deriva da studi sugli animali sulla respirazione, in cui i ricercatori hanno dimostrato che una lieve ipossia intermittente migliora la respirazione nei ratti con lesioni spinali. Questi studi hanno dimostrato che l'ipossia intermittente induce plasticità spinale, rafforzando le connessioni neurali e la funzione dei motoneuroni all'interno del midollo spinale. L'esposizione a lieve ipossia intermittente innesca una cascata di eventi, tra cui un aumento della produzione di proteine ​​chiave e una maggiore sensibilità dei circuiti del midollo spinale necessari per migliorare la respirazione.

I ricercatori inizialmente ipotizzano che l'esposizione giornaliera all'ipossia intermittente per 7 giorni consecutivi migliorerà la funzione degli arti nei ratti e negli esseri umani con lesioni spinali croniche. In primo luogo, i ricercatori confronteranno la funzione degli arti nei ratti con lesioni spinali che ricevono un lieve trattamento di ipossia intermittente con i ratti che non lo hanno fatto. Gli investigatori misureranno la forza di presa e le capacità locomotorie in entrambi i gruppi prima del trattamento e per diversi mesi dopo il trattamento. I ricercatori esamineranno anche il midollo spinale di questi ratti per cercare le proteine ​​chiave, che sono indicatori della plasticità spinale. Gli investigatori useranno queste informazioni per guidare i protocolli di trattamento quando gli investigatori confrontano la funzione degli arti nelle persone con lesioni spinali con e senza trattamento intermittente dell'ipossia.

La seconda ipotesi è che la combinazione dell'ipossia intermittente con l'allenamento locomotore migliorerà ulteriormente la funzione degli arti dopo una lesione spinale. Per testare questa idea, i ricercatori confronteranno la funzione degli arti nei ratti con lesioni spinali che hanno ricevuto ipossia intermittente combinata e allenamento su tapis roulant con ratti che hanno ricevuto solo ipossia intermittente o solo allenamento locomotore. I ricercatori esamineranno le proteine ​​chiave nel midollo spinale di questi ratti per determinare se la combinazione di ipossia e allenamento alteri ulteriormente questi indicatori di plasticità. Gli investigatori confronteranno anche la funzione degli arti negli esseri umani con lesioni spinali che ricevono sia l'ipossia intermittente che l'allenamento sul tapis roulant locomotore con quelli che ricevono entrambi i trattamenti da soli.

L'obiettivo finale di questa ricerca è valutare il potenziale dell'ipossia intermittente lieve come approccio terapeutico per stimolare il recupero della funzione degli arti nei pazienti umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nulla osta medico alla partecipazione
  • lesione sotto C5 e sopra T12 con eziologia non progressiva
  • classificata come motoria incompleta
  • infortunio superiore a 12 mesi
  • ambulatoriale con minima assistenza

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica grave concomitante (ad es. infezione, malattia cardiovascolare, ossificazione, disreflessia autonomica ricorrente, decubiti non cicatrizzati e anamnesi di complicanze cardiache o polmonari)
  • Donne in gravidanza a causa degli effetti sconosciuti dell'AIH sulle donne in gravidanza e sul feto
  • Storia di convulsioni, lesioni cerebrali e/o epilessia
  • Diagnosi di apnea notturna ostruttiva
  • Sottoporsi a terapia fisica concomitante
  • Eventuali controindicazioni alle procedure di test EMG (sensibilità cutanea)
  • Eventuali controindicazioni al movimento passivo degli arti (es. immobilità articolare, instabilità emodinamica)
  • Punteggio <24 al Mini-Mental Exam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso contenuto di ossigeno
30 minuti di respirazione intermittente a basso contenuto di ossigeno seguiti da una camminata su un tapis roulant di supporto del peso corporeo
Altri nomi:
  • respirando poco ossigeno
Comparatore fittizio: Aria della stanza
30 minuti di respirazione dell'aria della stanza seguiti da una camminata su un tapis roulant di supporto del peso corporeo
Altri nomi:
  • respirando l'aria della stanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni a piedi
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Ipossia intermittente acuta

Sottoscrivi