Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen hypoksia saa aikaan motorisen toiminnan pitkäaikaisen palautumisen ihmisen SCI:ssä

keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Randy D. Trumbower, Emory University

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako toistuva alhaisten happipitoisuuksien hengittäminen lyhyitä aikoja (kutsutaan ajoittaiseksi hypoksiaksi) raajojen toimintaa selkäydinvamman jälkeen. Tämä ajatus juontaa juurensa hengitystä koskevista eläintutkimuksista, joissa tutkijat ovat osoittaneet, että lievä ajoittainen hypoksia parantaa selkäydinvammaisten rottien hengitystä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen hypoksia indusoi selkäytimen plastisuutta, vahvistaa hermoyhteyksiä ja motoristen hermosolujen toimintaa selkäytimessä. Altistuminen lievälle ajoittaiselle hypoksialle laukaisee tapahtumien sarjan, mukaan lukien lisääntynyt avainproteiinien tuotanto ja lisääntynyt selkäydinpiirien herkkyys, mikä on välttämätöntä hengityksen parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on arvioida lievän ajoittaisen hypoksian mahdollisuuksia terapeuttisena lähestymistapana stimuloida ihmispotilaiden raajojen toiminnan palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako toistuva alhaisten happipitoisuuksien hengittäminen lyhyitä aikoja (kutsutaan ajoittaiseksi hypoksiaksi) raajojen toimintaa selkäydinvamman jälkeen. Tämä ajatus juontaa juurensa hengitystä koskevista eläintutkimuksista, joissa tutkijat ovat osoittaneet, että lievä ajoittainen hypoksia parantaa selkäydinvammaisten rottien hengitystä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen hypoksia indusoi selkäytimen plastisuutta, vahvistaa hermoyhteyksiä ja motoristen hermosolujen toimintaa selkäytimessä. Altistuminen lievälle ajoittaiselle hypoksialle laukaisee tapahtumien sarjan, mukaan lukien lisääntynyt avainproteiinien tuotanto ja lisääntynyt selkäydinpiirien herkkyys, mikä on välttämätöntä hengityksen parantamiseksi.

Tutkijat olettavat aluksi, että päivittäinen altistuminen ajoittaiselle hypoksialle 7 peräkkäisenä päivänä parantaa raajojen toimintaa rotilla ja ihmisillä, joilla on krooninen selkäydinvamma. Ensinnäkin tutkijat vertaavat raajojen toimintaa selkäydinvammautuneilla rotilla, jotka saavat lievää ajoittaista hypoksiahoitoa, ja rotille, jotka eivät saaneet. Tutkijat mittaavat pitovoimaa ja liikkumiskykyä molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja useita kuukausia hoidon jälkeen. Tutkijat tutkivat myös näiden rottien selkäydintä löytääkseen tärkeimmät proteiinit, jotka ovat selkärangan plastisuuden indikaattoreita. Tutkijat käyttävät näitä tietoja ohjatakseen hoitokäytäntöjä, kun tutkijat vertaavat raajojen toimintaa selkärangan vammautuneilla henkilöillä, joilla on ajoittaista hypoksiahoitoa tai ilman sitä.

Toinen hypoteesi on, että ajoittaisen hypoksian yhdistäminen liikkumisharjoitteluun parantaa entisestään raajojen toimintaa selkärangan vamman jälkeen. Tämän ajatuksen testaamiseksi tutkijat vertaavat raajojen toimintaa selkäydinvammautuneilla rotilla, jotka ovat saaneet yhdistettyä ajoittaista hypoksiaa ja juoksumattoharjoitusta, rotteihin, jotka saivat vain ajoittaista hypoksiaa tai liikkumisharjoittelua yksinään. Tutkijat tutkivat näiden rottien selkäytimen avainproteiineja selvittääkseen, muuttaako hypoksian ja harjoittelun yhdistelmä edelleen näitä plastisuuden indikaattoreita. Tutkijat vertaavat myös raajojen toimintaa selkäydinvammautuneilla ihmisillä, jotka saavat sekä ajoittaista hypoksiaa että lokomotorista juoksumattoharjoitusta, niihin, jotka saavat jompaakumpaa hoitoa yksin.

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on arvioida lievän ajoittaisen hypoksian mahdollisuuksia terapeuttisena lähestymistapana stimuloida ihmispotilaiden raajojen toiminnan palautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkärintodistus osallistuakseen
  • leesio alle C5 ja yli T12 etiologialla ei-progressiivinen
  • luokiteltu epätäydelliseksi moottoriksi
  • loukkaantuminen yli 12 kuukautta
  • avohoidossa minimaalisella avusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus (eli infektio, sydän- ja verisuonisairaus, luutuminen, toistuva autonominen dysrefleksia, parantumaton kyynärsairaus ja aiemmat sydän- tai keuhkokomplikaatiot)
  • Raskaana olevat naiset, koska AIH:n vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ja sikiöön ei tunneta
  • Aiemmin kouristuksia, aivovaurioita ja/tai epilepsiaa
  • Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
  • Samanaikaisessa fysioterapiassa
  • EMG-testien mahdolliset vasta-aiheet (ihon herkkyys)
  • Kaikki vasta-aiheet raajojen passiivisille liikkeille (esim. nivelten liikkumattomuus, hemodynaaminen epävakaus)
  • Pistemäärä <24 Mini-Mental Examissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alhainen happi
30 minuuttia jaksoittaista hengitystä alhainen happi ja käveleminen kehon painoa tukevalla juoksumatolla
Muut nimet:
  • hengittää vähän happea
Huijausvertailija: Huoneen ilma
30 minuuttia huoneilman hengittämistä ja sen jälkeen kävelyä kehon painoa tukevalla juoksumatolla
Muut nimet:
  • hengittää huoneilmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00035986a
  • W81XWH-10-1-0832 (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa