Pulsed Dye Laser와 Timolol Gel을 사용한 어린이의 포트 와인 얼룩 치료
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PDL(펄스 염료 레이저)은 포트 와인 얼룩(PWS)의 표준 치료법입니다. 그러나 많은 세션이 필요하며 실패 또는 재발이 드물지 않습니다. PDL 후에 신생혈관신생이 발생하여 적어도 부분적으로 이러한 실패를 설명하는 것으로 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 PWS 치료를 위한 PDL과의 병용 치료로서 국소 베타 차단제(티몰롤 1% 겔)의 사용을 평가하는 것입니다.
행동 양식. PDL 단독과 PDL + 티몰롤을 비교하는 전향적 다기관 연구. PDL의 세션은 3개월 동안 한 달에 한 번 수행됩니다. 한 그룹은 PDL 단독으로 치료하고 다른 그룹은 치료 중 하루에 두 번 티몰롤 1% 젤을 도포합니다. 평가는 3회차 이후 1개월 후에 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Cesson-Sévigné, 프랑스
- Hôpital Sévigné
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Dijon, 프랑스
- CHU de Dijon
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Paris, 프랑스
- Clinique de Turin
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Quimper, 프랑스
- CH de Quimper
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Reims, 프랑스
- CHU de Reims
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Rouen, 프랑스
- Clinique Mathilde
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Saint-Jean Languedoc
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Toulouse, 프랑스, 31 0000
- CHU de Touloluse
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월부터 18세까지의 어린이.
- 얼굴의 PWS
- PDL로 사전 치료 없음
- 국가 보험 제도의 회원 또는 수혜자.
- 환자가 이해할 수 있는 나이인 경우 부모와 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 혈관종 계획이 이미 레이저 또는 펄스 램프로 처리된 어린이
- 천식 또는 폐쇄성 기관지염의 병력
- 심한 알레르기성 비염 및 기관지 과민 반응
- Bradycardie sinusale, 2도 또는 3도의 귀심실 차단
- 확인되지 않은 심장 기능 부전
- 심인성 쇼크
- 처리되지 않은 갈색 세포
- 티몰롤 또는 이들 부형제 중 하나 및/또는 다른 베타블로퀀트의 감성
- floctafénine 또는 sultopride 복용
- 경구 경로를 통한 베타블로퀀트, 칼슘 억제제 또는 아미오다론의 복용
- 심한 말초 순환 장애(레이노 혼돈)
- 동맥 저혈압
- 임신과 수유
- 출산할 수 있을 만큼 나이가 든 소녀들에게 효과적인 피임법의 부재
- 리도카인 및 프릴로카인 크림 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LCP + 티몰롤
595 nm에서 LCP의 3개 세션(스폿 직경 7mm, 촬영 기간 1,5 ms, Candela ©의 LCP인 경우 Fluence 8 J/cm ² 또는 Cynosure ©의 LCP인 경우 7 J/cm ²) 간격은 1개월입니다.
LCP 티몰롤 프로스트 처리 구역에 매일 2회 적용하고 바로 그날 저녁 첫 번째 세션에서 시작하여 LCP의 3번째 세션 후 15j에 적용합니다.
최대 처리 표면은 100 cms ²입니다.
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595nm에서 LCP의 3개 세션(지름 7mm, 촬영 지속 시간 1,5ms, Candela ©의 LCP인 경우 Fluence 8 J/cm ² 또는 Cynosure ©의 LCP인 경우 7 J/cm ²)은 1개월 간격으로 진행되었습니다.
LCP 티몰롤 프로스트 처리 구역에 매일 2회 적용하고 바로 그날 저녁 첫 번째 세션에서 시작하여 LCP의 3번째 세션 후 15j에 적용합니다.
최대 처리 표면은 100 cms ²입니다.
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활성 비교기: LCP
595 nm에서 LCP의 3개 세션(스폿 직경 7mm, 촬영 지속 시간 1,5ms, Candela ©의 LCP인 경우 Fluence 8 J/cm ² 또는 Cynosure ©의 LCP가 1개월 간격인 경우 7 J/cm ².
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595nm에서 LCP의 3개 세션(지름 7mm, 촬영 지속 시간 1,5ms, Candela ©의 LCP인 경우 Fluence 8 J/cm ² 또는 Cynosure ©의 LCP가 1개월 간격인 경우 7 J/cm ².
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA
기간: 세 번째 세션 후 한 달
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세 번째 세션 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에서 환자의 주관적 평가
기간: 삼 개월
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시각적 아날로그 척도에서 환자의 주관적 평가
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PASSERON Thierry, Pu-Ph, CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-PP-11
- 2010-022440-20 (EudraCT 번호)
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