Lasten portviinitahrojen hoito pulssivärilaserilla ja timololigeelillä
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pulssivärilaser (PDL) on portviinin tahrojen (PWS) kultainen standardikäsittely. Useita istuntoja tarvitaan kuitenkin, eivätkä epäonnistumiset tai uusiutumiset ole harvinaisia. On osoitettu, että neoangiogeneesi tapahtuu PDL:n jälkeen, mikä selittää ainakin osittain nämä epäonnistumiset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen beetasalpaajan (timololi 1 % geeli) käyttöä yhdistelmähoitona PDL:n kanssa PWS:n hoidossa.
menetelmät. Prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa verrataan pelkkää PDL:ää PDL + timololiin. PDL-istunnot suoritetaan kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Yhtä ryhmää hoidetaan pelkällä PDL:llä ja toinen myös levittää timololi 1 % geeliä kahdesti päivässä hoidon aikana. Arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua kolmannesta istunnosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Cesson-Sévigné, Ranska
- Hôpital Sévigné
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Paris, Ranska
- Clinique de Turin
-
Quimper, Ranska
- CH de Quimper
-
Reims, Ranska
- CHU de Reims
-
Rouen, Ranska
- Clinique Mathilde
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Saint-Jean Languedoc
-
Toulouse, Ranska, 31 0000
- CHU de Touloluse
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6 kk - 18 v.
- kasvojen PWS
- Ei aikaisempaa PDL-hoitoa
- Kansallisen vakuutusjärjestelmän jäsenyys tai edunsaaja.
- Vanhempien ja potilaan allekirjoittama suostumus, jos hän on tarpeeksi vanha ymmärtämään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jonka kanssa angiomasuunnitelma oli jo käsitelty laserilla tai pulssilampulla
- Astman tai obstruktiivisen keuhkoputkentulehduksen historia
- vaikea allerginen nuha ja hyperkeuhkoputkien reaktiokyky
- Bradykardia sinusale, estää toisen tai kolmannen asteen auriculo-ventriculaires
- tarkistamaton Sydämen vajaatoiminta
- kardiogeeninen shokki
- käsittelemätön feokromosytomi
- Sentimentaalisuus timololissa tai yhdessä näistä apuaineista ja/tai muissa bétablokvanteissa
- Otettu floktafeniinilla tai sultopridilla
- Otettu betablokvanteista suun kautta, inhibiittoreista kalsiumhappoa tai amiodaronia
- vakavat ääreisverenkiertohäiriöt (Raynaudin sekaannus)
- valtimo Matala verenpaine
- Raskaus ja ruokinta
- Tehokkaan ehkäisyn puuttuminen tytöillä, jotka ovat tarpeeksi vanhoja lisääntymään
- Lidokaiinin ja prilokaiinin sisältävän emulsiovoiteen käyttö vasta-aiheena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LCP + timololi
Kolme LCP-istuntoa 595 nm:ssä (pisteen halkaisija 7 mm; kuvauksen kesto 1,5 ms; Fluence 8 J / cm ², jos Candela © LCP tai 7 J / cm ², jos LCP of Cynosure ©) 1 kuukauden välein.
Kaksi kertaa päivässä levitys LCP:llä käsitellylle vyöhykkeelle timololipakkasesta ja aloitetaan samana iltana ensimmäisellä kerralla ja jatketaan 15 päivää LCP:n 3. istunnon jälkeen.
Käsittelypinta-ala saa olla enintään 100 cm².
|
Kolme LCP-istuntoa 595 nm:ssä (pisteen halkaisija 7 mm; kuvauksen kesto 1,5 ms; Fluence 8 J / cm ², jos LCP of Candela © tai 7 J / cm ², jos LCP of Cynosure ©) 1 kuukauden välein.
Kaksi kertaa päivässä levitys LCP:llä käsitellylle vyöhykkeelle timololipakkasesta ja aloitetaan samana iltana ensimmäisellä kerralla ja jatketaan 15 päivää LCP:n 3. istunnon jälkeen.
Käsittelypinta-ala saa olla enintään 100 cm².
|
|
Active Comparator: LCP
Kolme LCP-istuntoa 595 nm:ssä (pisteen halkaisija 7 mm; kuvauksen kesto 1,5 ms; Fluence 8 J / cm ², jos Candela © LCP tai 7 J / cm ², jos LCP of Cynosure © 1 kuukauden välein.
|
Kolme LCP-istuntoa 595 nm:ssä (pisteen halkaisija 7 mm; kuvauksen kesto 1,5 ms; Fluence 8 J / cm ², jos LCP of Candela © tai 7 J / cm ², jos LCP of Cynosure ©, 1 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGA
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua kolmannesta istunnosta
|
|
kuukauden kuluttua kolmannesta istunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden subjektiivinen arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaiden subjektiivinen arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: PASSERON Thierry, Pu-Ph, CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tiatsolit
- Atsolit
- Amiini
- Alkoholit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Tiadiatsolit
- Morfoliinit
- Oksatsiinit
- Timolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-PP-11
- 2010-022440-20 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .