- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273012
Phramongkutklao 병원의 소아 급성 설사 치료에 대한 Infloran(TM)의 비용 효율성 (infloran)
2011년 7월 28일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
이 연구의 목적은 프로바이오틱스 Infloran이 소아 급성 설사 치료에 비용 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스는 어린이의 설사 기간을 단축시키는 것으로 입증되었습니다. 비용 효율적인지 여부는 명확하지 않습니다.
우리는 병원 환경에서 표준 설사 치료와 비교하여 비용 효율성 측면에서 태국에서 판매되는 독점적 프로바이오틱인 Infloran의 사용을 검증하고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
-
연락하다:
- Nopaorn Phavichitr, MD
- 이메일: nopaorn@hotmail.com
-
연락하다:
- Ruangvith Tantibhaedhyangkul, MD
- 이메일: ruangvith@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 3개월~6세 어린이
- 급성 설사로 입원
제외 기준:
- 질병의 이번 에피소드에서 프로바이오틱스 치료의 역사
- 다른 지사제 사용 이력
- 만성 위장병
- 심한 탈수
- 심각한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약으로 치료받은 환자 그룹.
|
약물:프로바이오틱 - Infloran(TM) 1캡(L. acidophilus 10억 CFU 및 B. bifidum 10억 CFU) PO bid 또는 tid
다른 이름들:
|
|
실험적: 인플로란
인플로란으로 치료받은 환자군.
|
약물:프로바이오틱 - Infloran(TM) 1캡(L. acidophilus 10억 CFU 및 B. bifidum 10억 CFU) PO bid 또는 tid
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
태국 바트의 금전적 입원 비용
기간: 입원에서 퇴원일까지 약 1~7일
|
입원에서 퇴원일까지 약 1~7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 일
기간: 입원에서 퇴원일까지 약 1~7일
|
입원에서 퇴원일까지 약 1~7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 설사에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
프로바이오틱스 - 인플로란에 대한 임상 시험
-
Aswan University Hospital완전한
-
Universitas Padjadjaran모집하지 않고 적극적으로
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of Barcelona모집하지 않고 적극적으로
-
National Taiwan Sport UniversityGrape King Bio Ltd.완전한