Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektiviteten til Infloran (TM) ved behandling av akutt barnediaré på Phramongkutklao sykehus (infloran)

28. juli 2011 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om det probiotiske Infloran er kostnadseffektivt ved behandling av akutt barnediaré.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Probiotika har vist seg å forkorte varigheten av diaré hos barn; om de er kostnadseffektive er mindre klart. Vi ønsker å validere bruken av Infloran, et proprietært probiotika som selges i Thailand, når det gjelder kostnadseffektivitet sammenlignet med standard diarébehandling i sykehusmiljøet vårt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 3 måneder til 6 år
  • Innlagt på sykehus på grunn av akutt diaré

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om probiotisk behandling i denne sykdomsepisoden
  • Historie om bruk av andre medisiner mot diaré
  • Kroniske gastrointestinale sykdommer
  • Alvorlig dehydrering
  • Alvorlige systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppen pasienter behandlet med placebo.
Legemiddel: Probiotisk - Infloran
Legemiddel: Probiotisk - Infloran (TM) 1 cap (1 milliard CFU av L. acidophilus og 1 milliard CFU av B. bifidum) PO bud eller tid
Andre navn:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EKSPERIMENTELL: Infloran
Pasientgruppen behandlet med Infloran.
Legemiddel: Probiotisk - Infloran
Legemiddel: Probiotisk - Infloran (TM) 1 cap (1 milliard CFU av L. acidophilus og 1 milliard CFU av B. bifidum) PO bud eller tid
Andre navn:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økonomiske kostnader ved sykehusinnleggelse i thailandske baht
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivelsesdato, ca 1-7 dager
fra innleggelse til utskrivelsesdato, ca 1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivelsesdato, ca 1-7 dager
fra innleggelse til utskrivelsesdato, ca 1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P001h/53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Probiotisk - Infloran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere