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Kosteneffizienz von Infloran (TM) bei der Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern im Phramongkutklao-Krankenhaus (infloran)

28. Juli 2011 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das probiotische Infloran bei der Behandlung von akutem Durchfall im Kindesalter kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probiotika verkürzen nachweislich die Dauer von Durchfall bei Kindern; ob sie kosteneffektiv sind, ist weniger klar. Wir möchten die Verwendung von Infloran, einem proprietären Probiotikum, das in Thailand verkauft wird, im Hinblick auf seine Kosteneffizienz im Vergleich zur Standardbehandlung von Durchfall in unserem Krankenhausumfeld validieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 Monaten bis 6 Jahren
  • Wegen akutem Durchfall ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der probiotischen Behandlung in dieser Krankheitsepisode
  • Vorgeschichte der Anwendung anderer Antidiarrhoika
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankung(en)
  • Starke Dehydrierung
  • Schwere systemische Erkrankung(en)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Gruppe der mit Placebo behandelten Patienten.
Arzneimittel: Probiotikum - Infloran
Medikament: Probiotikum – Infloran (TM) 1 Kapsel (1 Milliarde KBE von L. acidophilus und 1 Milliarde KBE von B. bifidum) PO bid or tid
Andere Namen:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPERIMENTAL: Infloran
Die Gruppe der mit Infloran behandelten Patienten.
Arzneimittel: Probiotikum - Infloran
Medikament: Probiotikum – Infloran (TM) 1 Kapsel (1 Milliarde KBE von L. acidophilus und 1 Milliarde KBE von B. bifidum) PO bid or tid
Andere Namen:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
monetäre Kosten für den Krankenhausaufenthalt in Thai Baht
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, ungefähr 1-7 Tage
von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, ungefähr 1-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, ungefähr 1-7 Tage
von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, ungefähr 1-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P001h/53

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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