Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af Infloran (TM) til behandling af akut diarré hos børn på Phramongkutklao Hospital (infloran)

28. juli 2011 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det probiotiske Infloran er omkostningseffektivt til behandling af akut diarré hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probiotika har vist sig at forkorte varigheden af ​​diarré hos børn; om de er omkostningseffektive er mindre klart. Vi vil gerne validere brugen af ​​Infloran, et proprietært probiotikum, der sælges i Thailand, med hensyn til dets omkostningseffektivitet sammenlignet med standardbehandling af diarré i vores hospitalsmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 3 måneder til 6 år
  • Indlagt på grund af akut diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om probiotisk behandling i denne sygdomsepisode
  • Anamnese med brug af anden medicin mod diarré
  • Kroniske gastrointestinale sygdomme
  • Alvorlig dehydrering
  • Alvorlige systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppen af ​​patienter behandlet med placebo.
Medicin: Probiotisk - Infloran
Lægemiddel: Probiotisk - Infloran (TM) 1 cap (1 milliard CFU af L. acidophilus og 1 milliard CFU af B. bifidum) PO bid eller tid
Andre navne:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EKSPERIMENTEL: Infloran
Gruppen af ​​patienter behandlet med Infloran.
Medicin: Probiotisk - Infloran
Lægemiddel: Probiotisk - Infloran (TM) 1 cap (1 milliard CFU af L. acidophilus og 1 milliard CFU af B. bifidum) PO bid eller tid
Andre navne:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pengeudgifter til hospitalsindlæggelse i thailandske baht
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelsesdato, cirka 1-7 dage
fra indlæggelse til udskrivelsesdato, cirka 1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dages indlæggelse
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelsesdato, cirka 1-7 dage
fra indlæggelse til udskrivelsesdato, cirka 1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2011

Først opslået (SKØN)

10. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P001h/53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut diarré

Kliniske forsøg med Probiotisk - Infloran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner