Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van Infloran (TM) bij de behandeling van acute diarree bij kinderen in het Phramongkutklao-ziekenhuis (infloran)

28 juli 2011 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of het probioticum Infloran kosteneffectief is bij de behandeling van acute kinderdiarree.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van probiotica is bewezen dat ze de duur van diarree bij kinderen verkorten; of ze kosteneffectief zijn, is minder duidelijk. We willen graag het gebruik van Infloran, een propriëtair probioticum dat in Thailand wordt verkocht, valideren in termen van kosteneffectiviteit in vergelijking met standaarddiarreezorg in onze ziekenhuisomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 maanden tot 6 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen wegens acute diarree

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van probiotische behandeling in deze ziekte-episode
  • Geschiedenis van het gebruik van andere medicijnen tegen diarree
  • Chronische gastro-intestinale aandoening(en)
  • Ernstige uitdroging
  • Ernstige systemische ziekte(n)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
De groep patiënten behandeld met placebo.
Geneesmiddel: Probiotisch - Infloran
Geneesmiddel:Probioticum - Infloran (TM) 1 cap (1 miljard CFU van L. acidophilus en 1 miljard CFU van B. bifidum) PO bid of tid
Andere namen:
  • Infloraan
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPERIMENTEEL: Infloraan
De groep patiënten behandeld met Infloran.
Geneesmiddel: Probiotisch - Infloran
Geneesmiddel:Probioticum - Infloran (TM) 1 cap (1 miljard CFU van L. acidophilus en 1 miljard CFU van B. bifidum) PO bid of tid
Andere namen:
  • Infloraan
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
monetaire kosten van ziekenhuisopname in Thaise Baht
Tijdsspanne: van opname tot ontslagdatum ongeveer 1-7 dagen
van opname tot ontslagdatum ongeveer 1-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: van opname tot ontslagdatum ongeveer 1-7 dagen
van opname tot ontslagdatum ongeveer 1-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P001h/53

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren