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Infloran (TM) 在 Phramongkutklao 医院治疗急性儿童腹泻的成本效益 (infloran)

本研究的目的是确定益生菌 Infloran 在治疗儿童急性腹泻方面是否具有成本效益。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

益生菌已被证明可以缩短儿童腹泻的持续时间;它们是否具有成本效益尚不清楚。 我们想验证 Infloran 的使用,这是一种在泰国销售的专有益生菌,与我们医院环境中的标准腹泻护理相比,它的成本效益更高。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3个月至6岁的儿童
  • 因急性腹泻住院

排除标准:

  • 本次疾病的益生菌治疗史
  • 使用其他止泻药的历史
  • 慢性胃肠道疾病
  • 严重脱水
  • 严重的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
接受安慰剂治疗的患者组。
药物:益生菌 - Infloran (TM) 1 瓶盖(10 亿 CFU 嗜酸乳杆菌和 10 亿 CFU 双歧双歧杆菌) PO bid or tid
其他名称:
  • 布罗然
  • 嗜酸乳杆菌
  • 双歧杆菌
实验性的:布罗然
接受 Infloran 治疗的患者组。
药物:益生菌 - Infloran (TM) 1 瓶盖(10 亿 CFU 嗜酸乳杆菌和 10 亿 CFU 双歧双歧杆菌) PO bid or tid
其他名称:
  • 布罗然
  • 嗜酸乳杆菌
  • 双歧杆菌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
泰铢住院的货币成本
大体时间:从入院到出院,大约1-7天
从入院到出院,大约1-7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院天数
大体时间:从入院到出院,大约1-7天
从入院到出院,大约1-7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nopaorn Phavichitr, MD、Department of Pediatrics, Phramongkutklao

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2011年8月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月7日

首次发布 (估计)

2011年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月28日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P001h/53

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