Az Infloran (TM) költséghatékonysága az akut gyermekkori hasmenés kezelésében a Phramongkutklao Kórházban (infloran)
2011. július 28. frissítette: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a probiotikus Infloran költséghatékony-e az akut gyermekkori hasmenés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A probiotikumok bizonyítottan lerövidítik a hasmenés időtartamát gyermekeknél; kevésbé egyértelmű, hogy költséghatékonyak-e.
Szeretnénk igazolni az Infloran, a Thaiföldön forgalmazott szabadalmazott probiotikum használatát a költséghatékonyság szempontjából, összehasonlítva a szokásos hasmenés kezelésével a kórházi környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nopaorn Phavichitr, MD
- E-mail: nopaorn@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruangvith Tantibhaedhyangkul, MD
- E-mail: ruangvith@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 3 hónapos kortól 6 éves korig
- Akut hasmenés miatt kórházba került
Kizárási kritériumok:
- A probiotikus kezelés története ebben a betegségepizódban
- Egyéb hasmenés elleni gyógyszerek használatának története
- Krónikus gyomor-bélrendszeri betegség(ek)
- Súlyos kiszáradás
- Súlyos szisztémás betegség(ek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A placebóval kezelt betegek csoportja.
|
Gyógyszer: Probiotikum – Infloran (TM) 1 kupak (1 milliárd CFU L. acidophilus és 1 milliárd CFU B. bifidum) PO bid vagy tid
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Infloran
Az Inflorannal kezelt betegek csoportja.
|
Gyógyszer: Probiotikum – Infloran (TM) 1 kupak (1 milliárd CFU L. acidophilus és 1 milliárd CFU B. bifidum) PO bid vagy tid
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi kezelés pénzbeli költsége thai bahtban
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig körülbelül 1-7 nap
|
a felvételtől a kibocsátásig körülbelül 1-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
napos kórházi kezelés
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig körülbelül 1-7 nap
|
a felvételtől a kibocsátásig körülbelül 1-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P001h/53
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .