Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för Infloran (TM) vid behandling av akut barndomsdiarré på Phramongkutklaos sjukhus (infloran)

28 juli 2011 uppdaterad av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om probiotikan Infloran är kostnadseffektiv vid behandling av akut diarré hos barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Probiotika har visat sig förkorta varaktigheten av diarré hos barn; om de är kostnadseffektiva är mindre tydligt. Vi skulle vilja validera användningen av Infloran, ett proprietärt probiotikum som säljs i Thailand, vad gäller dess kostnadseffektivitet jämfört med vanlig diarrévård på vår sjukhusmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 3 månader till 6 år
  • Inlagd på sjukhus på grund av akut diarré

Exklusions kriterier:

  • Historik om probiotisk behandling i denna episod av sjukdom
  • Historik med användning av andra läkemedel mot diarré
  • Kroniska gastrointestinala sjukdomar
  • Svår uttorkning
  • Allvarliga systemsjukdom(ar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppen av patienter som behandlas med placebo.
Läkemedel: Probiotika - Infloran
Läkemedel:Probiotisk - Infloran (TM) 1 lock (1 miljard CFU av L. acidophilus och 1 miljard CFU av B. bifidum) PO bid eller tid
Andra namn:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPERIMENTELL: Infloran
Patientgruppen som behandlas med Infloran.
Läkemedel: Probiotika - Infloran
Läkemedel:Probiotisk - Infloran (TM) 1 lock (1 miljard CFU av L. acidophilus och 1 miljard CFU av B. bifidum) PO bid eller tid
Andra namn:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
monetära kostnaden för sjukhusvistelse i thailändska baht
Tidsram: från antagning till utskrivningsdatum, cirka 1-7 dagar
från antagning till utskrivningsdatum, cirka 1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dagars sjukhusvistelse
Tidsram: från antagning till utskrivningsdatum, cirka 1-7 dagar
från antagning till utskrivningsdatum, cirka 1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P001h/53

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera