- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01273012
Infloranin (TM) kustannustehokkuus akuutin lapsuuden ripulin hoidossa Phramongkutklaon sairaalassa (infloran)
torstai 28. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko probiootti Infloran kustannustehokas akuutin lapsuuden ripulin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Probioottien on osoitettu lyhentävän ripulin kestoa lapsilla; ei ole yhtä selvää, ovatko ne kustannustehokkaita.
Haluaisimme validoida Infloranin, Thaimaassa myytävän patentoidun probiootin käytön kustannustehokkuuden suhteen verrattuna tavalliseen ripulihoitoon sairaalaympäristössämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nopaorn Phavichitr, MD
- Sähköposti: nopaorn@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruangvith Tantibhaedhyangkul, MD
- Sähköposti: ruangvith@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3 kuukaudesta 6 vuoteen
- Sairaalaan akuutin ripulin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Probioottihoidon historia tässä sairausjaksossa
- Muiden ripulilääkkeiden käyttöhistoria
- Krooniset maha-suolikanavan sairaudet
- Vaikea nestehukka
- Vaikeat systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilasryhmä, jota hoidettiin lumelääkkeellä.
|
Lääke: Probiootti - Infloran (TM) 1 korkki (1 miljardi CFU L. acidophilus ja 1 miljardi CFU B. bifidum) PO bid tai tid
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Infloran
Infloranilla hoidettu potilasryhmä.
|
Lääke: Probiootti - Infloran (TM) 1 korkki (1 miljardi CFU L. acidophilus ja 1 miljardi CFU B. bifidum) PO bid tai tid
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon rahalliset kustannukset Thaimaan bahteissa
Aikaikkuna: sisääntulopäivästä lähtöpäivään, noin 1-7 päivää
|
sisääntulopäivästä lähtöpäivään, noin 1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: sisääntulopäivästä lähtöpäivään, noin 1-7 päivää
|
sisääntulopäivästä lähtöpäivään, noin 1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P001h/53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Probiootti - Infloran
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | DiabetesYhdysvallat
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada