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Rapport coût-efficacité d'Infloran (TM) dans le traitement de la diarrhée aiguë de l'enfant à l'hôpital de Phramongkutklao (infloran)

28 juillet 2011 mis à jour par: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le probiotique Infloran est rentable dans le traitement de la diarrhée aiguë de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été prouvé que les probiotiques raccourcissent la durée de la diarrhée chez les enfants ; s'ils sont rentables est moins clair. Nous aimerions valider l'utilisation d'Infloran, un probiotique exclusif vendu en Thaïlande, en termes de rapport coût-efficacité par rapport aux soins standard contre la diarrhée dans notre milieu hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 mois à 6 ans
  • Hospitalisé pour diarrhée aiguë

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement probiotique dans cet épisode de maladie
  • Antécédents d'utilisation d'autres médicaments antidiarrhéiques
  • Maladie(s) gastro-intestinale(s) chronique(s)
  • Déshydratation sévère
  • Maladie(s) systémique(s) grave(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le groupe de patients traités par placebo.
Médicament: Probiotique - Infloran
Médicament : Probiotique - Infloran (TM) 1 capsule (1 milliard d'UFC de L. acidophilus et 1 milliard d'UFC de B. bifidum) PO bid ou tid
Autres noms:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPÉRIMENTAL: Infloran
Le groupe de patients traités par Infloran.
Médicament: Probiotique - Infloran
Médicament : Probiotique - Infloran (TM) 1 capsule (1 milliard d'UFC de L. acidophilus et 1 milliard d'UFC de B. bifidum) PO bid ou tid
Autres noms:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
coût monétaire de l'hospitalisation en baht thaïlandais
Délai: de l'admission à la date de sortie, environ 1 à 7 jours
de l'admission à la date de sortie, environ 1 à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
jours d'hospitalisation
Délai: de l'admission à la date de sortie, environ 1 à 7 jours
de l'admission à la date de sortie, environ 1 à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P001h/53

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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