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Rapporto costo-efficacia di Infloran (TM) nel trattamento della diarrea infantile acuta nell'ospedale di Phramongkutklao (infloran)

28 luglio 2011 aggiornato da: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se il probiotico Infloran è conveniente nel trattamento della diarrea infantile acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i probiotici riducono la durata della diarrea nei bambini; se sono convenienti è meno chiaro. Vorremmo convalidare l'uso di Infloran, un probiotico brevettato venduto in Tailandia, in termini di rapporto costo-efficacia rispetto alla cura standard della diarrea nel nostro ambiente ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 mesi ai 6 anni
  • Ricoverato in ospedale per diarrea acuta

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento probiotico in questo episodio di malattia
  • Storia dell'uso di altri farmaci antidiarroici
  • Malattie gastrointestinali croniche
  • Grave disidratazione
  • Malattie sistemiche gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il gruppo di pazienti trattati con placebo.
Droga: Probiotico - Inflorano
Farmaco: Probiotico - Infloran (TM) 1 cap (1 miliardo di CFU di L. acidophilus e 1 miliardo di CFU di B. bifidum) PO bid o tid
Altri nomi:
  • Infloran
  • L. acidofilo
  • B. bifido
SPERIMENTALE: Infloran
Il gruppo di pazienti trattati con Infloran.
Droga: Probiotico - Inflorano
Farmaco: Probiotico - Infloran (TM) 1 cap (1 miliardo di CFU di L. acidophilus e 1 miliardo di CFU di B. bifidum) PO bid o tid
Altri nomi:
  • Infloran
  • L. acidofilo
  • B. bifido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
costo monetario del ricovero in Thai Baht
Lasso di tempo: dal ricovero alla data di dimissione, circa 1-7 giorni
dal ricovero alla data di dimissione, circa 1-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giorni di ricovero
Lasso di tempo: dal ricovero alla data di dimissione, circa 1-7 giorni
dal ricovero alla data di dimissione, circa 1-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P001h/53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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