Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů Infloranu (TM) při léčbě akutního dětského průjmu v nemocnici Phramongkutklao (infloran)

28. července 2011 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda je probiotikum Infloran nákladově efektivní při léčbě akutního dětského průjmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že probiotika zkracují trvání průjmu u dětí; zda jsou nákladově efektivní, je méně jasné. Rádi bychom ověřili použití Infloranu, patentovaného probiotika prodávaného v Thajsku, z hlediska jeho nákladové efektivity ve srovnání se standardní péčí o průjmy v našem nemocničním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 3 měsíců do 6 let
  • Hospitalizována pro akutní průjem

Kritéria vyloučení:

  • Historie probiotické léčby v této epizodě onemocnění
  • Anamnéza užívání jiných léků proti průjmu
  • Chronická gastrointestinální onemocnění
  • Těžká dehydratace
  • Těžká systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Skupina pacientů léčených placebem.
Lék: Probiotikum - Infloran
Lék:Probiotikum - Infloran (TM) 1 kapka (1 miliarda CFU L. acidophilus a 1 miliarda CFU B. bifidum) PO bid nebo tid
Ostatní jména:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPERIMENTÁLNÍ: Infloran
Skupina pacientů léčených přípravkem Infloran.
Lék: Probiotikum - Infloran
Lék:Probiotikum - Infloran (TM) 1 kapka (1 miliarda CFU L. acidophilus a 1 miliarda CFU B. bifidum) PO bid nebo tid
Ostatní jména:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
peněžní náklady na hospitalizaci v thajských bahtech
Časové okno: od přijetí do data propuštění, přibližně 1-7 dní
od přijetí do data propuštění, přibližně 1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dny hospitalizace
Časové okno: od přijetí do data propuštění, přibližně 1-7 dní
od přijetí do data propuštění, přibližně 1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P001h/53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotikum - Infloran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit