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Rentabilidad de Infloran (TM) en el tratamiento de la diarrea infantil aguda en el Hospital Phramongkutklao (infloran)

28 de julio de 2011 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el probiótico Infloran es rentable en el tratamiento de la diarrea infantil aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que los probióticos acortan la duración de la diarrea en los niños; si son rentables es menos claro. Nos gustaría validar el uso de Infloran, un probiótico patentado que se vende en Tailandia, en términos de rentabilidad en comparación con el tratamiento estándar de la diarrea en nuestro entorno hospitalario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 meses a 6 años
  • Hospitalizado por diarrea aguda

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tratamiento con probióticos en este episodio de enfermedad
  • Historial de uso de otros medicamentos antidiarreicos
  • Enfermedad(es) gastrointestinal(es) crónica(s)
  • Deshidratación severa
  • Enfermedad(es) sistémica(s) grave(s)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El grupo de pacientes tratados con placebo.
Droga: Probiótico - Infloran
Fármaco: Probiótico - Infloran (TM) 1 cápsula (1000 millones de CFU de L. acidophilus y 1000 millones de CFU de B. bifidum) PO bid o tid
Otros nombres:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bífido
EXPERIMENTAL: Infloran
El grupo de pacientes tratados con Infloran.
Droga: Probiótico - Infloran
Fármaco: Probiótico - Infloran (TM) 1 cápsula (1000 millones de CFU de L. acidophilus y 1000 millones de CFU de B. bifidum) PO bid o tid
Otros nombres:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bífido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
costo monetario de la hospitalización en baht tailandés
Periodo de tiempo: desde la admisión hasta la fecha de alta, aproximadamente 1-7 días
desde la admisión hasta la fecha de alta, aproximadamente 1-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
días de hospitalización
Periodo de tiempo: desde la admisión hasta la fecha de alta, aproximadamente 1-7 días
desde la admisión hasta la fecha de alta, aproximadamente 1-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P001h/53

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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