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Custo-efetividade do Infloran (TM) no tratamento da diarreia infantil aguda no Hospital Phramongkutklao (infloran)

28 de julho de 2011 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o probiótico Infloran é custo-efetivo no tratamento da diarreia infantil aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi comprovado que os probióticos reduzem a duração da diarreia em crianças; se eles são rentáveis ​​é menos claro. Gostaríamos de validar o uso do Infloran, um probiótico patenteado vendido na Tailândia, em termos de custo-efetividade em comparação com o tratamento padrão para diarreia em nosso ambiente hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 meses a 6 anos de idade
  • Hospitalizado por diarreia aguda

Critério de exclusão:

  • Histórico de tratamento probiótico neste episódio da doença
  • História de uso de outros medicamentos antidiarreicos
  • Doença(s) gastrointestinal(is) crônica(s)
  • Desidratação grave
  • Doença(s) sistêmica(s) grave(s)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O grupo de pacientes tratados com placebo.
Medicamento: Probiótico - Infloran
Medicamento: Probiótico - Infloran (TM) 1 cap (1 bilhão de CFU de L. acidophilus e 1 bilhão de CFU de B. bifidum) VO bid ou tid
Outros nomes:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EXPERIMENTAL: Infloran
O grupo de pacientes tratados com Infloran.
Medicamento: Probiótico - Infloran
Medicamento: Probiótico - Infloran (TM) 1 cap (1 bilhão de CFU de L. acidophilus e 1 bilhão de CFU de B. bifidum) VO bid ou tid
Outros nomes:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
custo monetário de hospitalização em Baht tailandês
Prazo: desde a admissão até a data de alta, aproximadamente 1-7 dias
desde a admissão até a data de alta, aproximadamente 1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dias de internação
Prazo: desde a admissão até a data de alta, aproximadamente 1-7 dias
desde a admissão até a data de alta, aproximadamente 1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P001h/53

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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