Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność preparatu Infloran (TM) w leczeniu ostrej biegunki dziecięcej w szpitalu Phramongkutklao (infloran)

28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy probiotyk Infloran jest opłacalny w leczeniu ostrej biegunki dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że probiotyki skracają czas trwania biegunki u dzieci; mniej jasne jest, czy są one opłacalne. Chcielibyśmy zweryfikować skuteczność stosowania Infloranu, zastrzeżonego probiotyku sprzedawanego w Tajlandii, pod względem jego opłacalności w porównaniu ze standardowym leczeniem biegunki w naszym szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat
  • Hospitalizowany z powodu ostrej biegunki

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia probiotykami w tym epizodzie choroby
  • Historia stosowania innych leków przeciwbiegunkowych
  • Przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe
  • Ciężkie odwodnienie
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa pacjentów leczonych placebo.
Lek:Probiotyk - Infloran (TM) 1 nakrętka (1 miliard CFU L. acidophilus i 1 miliard CFU B. bifidum) PO bid lub tid
Inne nazwy:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum
EKSPERYMENTALNY: Infloran
Grupa pacjentów leczonych preparatem Infloran.
Lek:Probiotyk - Infloran (TM) 1 nakrętka (1 miliard CFU L. acidophilus i 1 miliard CFU B. bifidum) PO bid lub tid
Inne nazwy:
  • Infloran
  • L. acidophilus
  • B. bifidum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pieniężny koszt hospitalizacji w bahtach tajskich
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P001h/53

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra biegunka

Badania kliniczne na Probiotyk - Infloran

Subskrybuj