- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273012
Opłacalność preparatu Infloran (TM) w leczeniu ostrej biegunki dziecięcej w szpitalu Phramongkutklao (infloran)
28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy probiotyk Infloran jest opłacalny w leczeniu ostrej biegunki dziecięcej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udowodniono, że probiotyki skracają czas trwania biegunki u dzieci; mniej jasne jest, czy są one opłacalne.
Chcielibyśmy zweryfikować skuteczność stosowania Infloranu, zastrzeżonego probiotyku sprzedawanego w Tajlandii, pod względem jego opłacalności w porównaniu ze standardowym leczeniem biegunki w naszym szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Department of Pediatrics, Phramongkutklao hospital
-
Kontakt:
- Nopaorn Phavichitr, MD
- E-mail: nopaorn@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ruangvith Tantibhaedhyangkul, MD
- E-mail: ruangvith@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat
- Hospitalizowany z powodu ostrej biegunki
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia probiotykami w tym epizodzie choroby
- Historia stosowania innych leków przeciwbiegunkowych
- Przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe
- Ciężkie odwodnienie
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa pacjentów leczonych placebo.
|
Lek:Probiotyk - Infloran (TM) 1 nakrętka (1 miliard CFU L. acidophilus i 1 miliard CFU B. bifidum) PO bid lub tid
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Infloran
Grupa pacjentów leczonych preparatem Infloran.
|
Lek:Probiotyk - Infloran (TM) 1 nakrętka (1 miliard CFU L. acidophilus i 1 miliard CFU B. bifidum) PO bid lub tid
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pieniężny koszt hospitalizacji w bahtach tajskich
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
|
od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
|
od przyjęcia do wypisu około 1-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nopaorn Phavichitr, MD, Department of Pediatrics, Phramongkutklao
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P001h/53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra biegunka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Probiotyk - Infloran
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaZespół jelita drażliwego | Syndrom metabliczny | Kolonizacja drobnoustrojów
-
Muhammad Aamir LatifZakończonyOstra wodnista biegunkaPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"ZakończonyIBS-D (z przewagą biegunki)Włochy
-
Imperial College LondonUniversity of Nottingham; Queen Mary University of London; Newcastle UniversityRejestracja na zaproszenieZapalenie jelit, martwiczeZjednoczone Królestwo
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalZakończonyMartwicze zapalenie jelit | Infekcja szpitalnaTajlandia
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaAktywny, nie rekrutującyNiemowlę, noworodek, choroby | Rozwój niemowlątHiszpania