양성 갑상선종에 대한 소계 대 전체 갑상선 절제술
2011년 1월 7일 업데이트: Jagiellonian University
양성 갑상선 질환에 대한 소계 대 전체 갑상선 절제술 - 전향적 사례 관리 수술 결과 연구.
양성 갑상선종의 갑상선 절제 범위는 논란의 여지가 있습니다. BST에 비해 TT의 잠재적 이점은 다음과 같습니다. 수술 치료를 받은 양성 갑상선 질환의 최대 10%에서 보고된 부수적인 갑상선암의 1단계 제거 및 갑상선종 재발 위험 감소. 그러나 이러한 잠재적 이점은 보다 근치적인 갑상선 절제술과 관련된 이환율의 위험을 능가해야 합니다.
이 연구의 목적은 양성 양측 갑상선 질환에 대한 양측 소계(BST) 대 전체 갑상선 절제술(TT)의 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
양측 다결절 무독성 갑상선종의 갑상선 절제 범위는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
외과의사들은 갑상선 전절제술의 잠재적인 이점이 잠재적인 합병증보다 더 중요한지에 대해 여전히 논쟁을 계속하고 있습니다.
대부분의 저용량 외과의는 영구적인 반회후두신경마비, 영구적인 부갑상선기능저하증 등의 합병증 가능성 때문에 갑상선 전절제술을 기피한다.
한편, 현재 고용량 내분비 수술실에서 시행되는 갑상선 전절제술이 증가하고 있으며, 이 수술의 적응증으로는 갑상선암, 그레이브스병, 다결절성 갑상선종 등이 있다.
최근 양측성 다결절성 무독성 갑상선종에 대한 갑상선 전절제술은 질병 과정을 완전히 제거하고, 국소 재발률을 낮추고, 재수술의 실질적인 위험을 피하고, 이환율을 최소화하기 때문에 점점 더 많이 시행되고 있습니다.
이러한 일반적인 인식은 주로 단일 기관 후향적 데이터, 몇 가지 다기관 후향적 경험, 전체 갑상선 절제술과 아전절제술의 결과를 비교하는 소수의 소규모 전향적 연구에 기반합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8006
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malopolska
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Krakow, Malopolska, 폴란드, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 갑상선 엽의 후방 측면이 목의 초음파에서 정상으로 보이는 양성 양측성 갑상선 질환입니다.
제외 기준:
- 갑상선 엽의 후방 측면과 관련된 갑상선 질환,
- 갑상선암 의심,
- 이전 갑상선 수술,
- 임신 또는 수유,
- 연령 < 18세 또는 > 65세,
- ASA 4등급(미국마취학회),
- 후속 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BST
양측 갑상선 아전절제술(각각 약 2g의 정상 잔존 조직의 갑상선 덩어리를 목 양쪽에 남김)
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양측 소계 대 전체 갑상선 절제술
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실험적: TT
피막외 갑상선 전절제술
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양측 소계 대 전체 갑상선 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 재발성 갑상선종, 우발성 갑상선암의 유병률 및 갑상선 재수술의 필요성이었습니다.
기간: 갑상선 절제술 후 매년 간격으로 추적 관찰
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갑상선 절제술 후 매년 간격으로 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과 측정은 수술 후 이환율(부갑상선 기능 저하증, 반회 후두 신경 손상 및 출혈)이었습니다.
기간: 갑상선 절제술 후 12개월 추적 관찰
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갑상선 절제술 후 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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