良性甲状腺肿的小计与全甲状腺切除术
2011年1月7日 更新者：Jagiellonian University
良性甲状腺疾病的小计与全甲状腺切除术 - 一项前瞻性病例对照手术结果研究。
良性甲状腺肿的甲状腺切除范围存在争议。 与 BST 相比，TT 的潜在优势可能包括：在高达 10% 的经手术治疗的良性甲状腺疾病中报告偶发甲状腺癌的一期切除，以及较低的甲状腺肿复发风险。 然而，这些潜在的优势应该超过与更根治性甲状腺切除术相关的发病风险。
本研究的目的是比较双侧甲状腺次全切除术 (BST) 与甲状腺全切除术 (TT) 治疗良性双侧甲状腺疾病的结果。
研究概览
详细说明
双侧多结节性非毒性甲状腺肿的甲状腺切除范围仍存在争议。
外科医生仍在继续争论全甲状腺切除术的潜在好处是否超过潜在的并发症。
由于可能出现永久性喉返神经麻痹和永久性甲状旁腺功能减退症等并发症，大多数小手术量的外科医生避免进行甲状腺全切除术。
另一方面，目前在高容量内分泌手术单位进行的全甲状腺切除术越来越多，该手术的适应症包括甲状腺癌、Graves 病和多结节性甲状腺肿。
最近，越来越多的人接受对双侧多结节性无毒性甲状腺肿进行全甲状腺切除术，因为它完全消除了疾病过程，降低了局部复发率并避免了再次手术的重大风险，并且仅涉及最小的发病风险。
这种普遍看法主要基于单一机构的回顾性数据、一些多机构的回顾性经验，以及一些比较甲状腺全切除术与甲状腺次全切除术结果的小型前瞻性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8006
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、波兰、31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一种良性的双侧甲状腺疾病，在颈部超声检查时，两侧甲状腺叶的后部均正常。
排除标准：
- 涉及甲状腺叶后部的甲状腺疾病，
- 怀疑甲状腺癌，
- 以前的甲状腺手术，
- 怀孕或哺乳，
- 年龄 < 18 岁或 > 65 岁，
- ASA 4 级（美国麻醉学会），
- 无法遵守后续协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：BST
双侧甲状腺次全切除术（在颈部甲状腺残端两侧各留约 2 g 正常残余组织）
|
双侧甲状腺次全切除术与全甲状腺切除术
|
|
实验性的：TT
囊外全甲状腺切除术
|
双侧甲状腺次全切除术与全甲状腺切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果指标是复发性甲状腺肿、偶发甲状腺癌和甲状腺翻修手术需求的发生率。
大体时间：甲状腺切除术后每年随访一次
|
甲状腺切除术后每年随访一次
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果指标是术后并发症发生率（甲状旁腺功能减退症、喉返神经损伤和出血）。
大体时间：甲状腺切除术后 12 个月的随访
|
甲状腺切除术后 12 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
- Wheeler MH. Total thyroidectomy for benign thyroid disease. Lancet. 1998 May 23;351(9115):1526-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61116-6. No abstract available.
- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
- Moalem J, Suh I, Duh QY. Treatment and prevention of recurrence of multinodular goiter: an evidence-based review of the literature. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1301-12. doi: 10.1007/s00268-008-9477-0.
- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
- Agarwal G, Aggarwal V. Is total thyroidectomy the surgical procedure of choice for benign multinodular goiter? An evidence-based review. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1313-24. doi: 10.1007/s00268-008-9579-8.
- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月7日
首次发布 (估计)
2011年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月7日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.