Tiroidectomía subtotal versus total para el bocio benigno
7 de enero de 2011 actualizado por: Jagiellonian University
Tiroidectomía subtotal versus total para la enfermedad tiroidea benigna: un estudio prospectivo de resultados quirúrgicos de casos y controles.
La extensión de la resección tiroidea en el bocio benigno es controvertida. Las ventajas potenciales de TT sobre BST pueden incluir: eliminación en una etapa del cáncer de tiroides incidental informado en hasta el 10% de las enfermedades tiroideas benignas tratadas quirúrgicamente y menor riesgo de recurrencia del bocio. Sin embargo, estas ventajas potenciales deberían superar el riesgo de morbilidad asociado con una resección tiroidea más radical.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados de la tiroidectomía subtotal bilateral (BST) versus la tiroidectomía total (TT) para la enfermedad tiroidea bilateral benigna.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La extensión de la resección tiroidea en el bocio no tóxico multinodular bilateral sigue siendo controvertida.
Los cirujanos continúan debatiendo si los posibles beneficios de la tiroidectomía total superan las posibles complicaciones.
La mayoría de los cirujanos de bajo volumen evitan realizar la tiroidectomía total debido a las posibles complicaciones, como la parálisis permanente del nervio laríngeo recurrente y el hipoparatiroidismo permanente.
Por otro lado, el creciente número de tiroidectomías totales se realizan actualmente en unidades de cirugía endocrina de alto volumen, y la indicación de este procedimiento incluye el cáncer de tiroides, la enfermedad de Graves y el bocio multinodular.
Recientemente ha habido una aceptación creciente para realizar la tiroidectomía total para el bocio no tóxico multinodular bilateral, ya que elimina completamente el proceso de la enfermedad, reduce la tasa de recurrencia local y evita el riesgo sustancial de la cirugía reoperatoria, e implica solo un riesgo mínimo de morbilidad.
Esta percepción común se basa en gran medida en datos retrospectivos de una sola institución, algunas experiencias retrospectivas multiinstitucionales y solo unos pocos estudios prospectivos pequeños que comparan los resultados de la tiroidectomía total versus subtotal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8006
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, Polonia, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una enfermedad tiroidea bilateral benigna con las caras posteriores de ambos lóbulos tiroideos que parecen normales en la ecografía del cuello.
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la tiroides que afecta la cara posterior del lóbulo de la tiroides,
- sospecha de cáncer de tiroides,
- cirugía de tiroides previa,
- embarazo o lactancia,
- edad < 18 años o > 65 años,
- Grado ASA 4 (Sociedad Americana de Anestesiología),
- e incapacidad para cumplir con el protocolo de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BST
tiroidectomía subtotal bilateral (dejando a ambos lados del cuello muñones tiroideos de aproximadamente 2 g de tejido remanente normal cada uno)
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tiroidectomía subtotal versus total bilateral
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Experimental: TT
tiroidectomia total extracapsular
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tiroidectomía subtotal versus total bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida de resultado primaria fue la prevalencia de bocio recurrente, cáncer de tiroides incidental y necesidad de cirugía de tiroides de revisión.
Periodo de tiempo: seguimiento a intervalos anuales después de la tiroidectomía
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seguimiento a intervalos anuales después de la tiroidectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medida de resultado secundaria fue la tasa de morbilidad posoperatoria (hipoparatiroidismo, lesión del nervio laríngeo recurrente y hemorragia).
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses después de la tiroidectomía
|
Seguimiento de 12 meses después de la tiroidectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
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- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
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- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
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- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBN/501/ZKL/87/L
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