Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subtotal kontra total tyreoidektomi för benign struma

7 januari 2011 uppdaterad av: Jagiellonian University

Subtotal kontra total sköldkörtelektomi för godartad sköldkörtelsjukdom - en prospektiv studie av fallkontroll kirurgiskt resultat.

Omfattningen av sköldkörtelresektion hos benign struma är kontroversiell. Potentiella fördelar med TT framför BST kan inkludera: avlägsnande i ett steg av tillfällig sköldkörtelcancer som rapporterats i upp till 10 % av operativt behandlade benigna sköldkörtelsjukdomar, och lägre risk för återfall av struma. Dessa potentiella fördelar bör dock uppväga risken för sjuklighet i samband med mer radikal sköldkörtelresektion.

Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av bilateral subtotal (BST) vs total tyreoidektomi (TT) för benign bilateral sköldkörtelsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av sköldkörtelresektion i bilateral multinodulär icke-toxisk struma är fortfarande kontroversiell. Kirurger fortsätter fortfarande att diskutera om de potentiella fördelarna med total tyreoidektomi uppväger de potentiella komplikationerna. De flesta kirurger med låg volym undviker att utföra total tyreoidektomi på grund av möjliga komplikationer såsom permanent återkommande larynxnervpares och permanent hypoparatyreos. Å andra sidan utförs det ökande antalet totala tyreoidektomier för närvarande på endokrina kirurgiska enheter med hög volym, och indikationen för detta förfarande inkluderar sköldkörtelcancer, Graves sjukdom och multinodulär struma. På senare tid har det blivit en ökande acceptans för att utföra total tyreoidektomi för bilateral multinodulär ogiftig struma eftersom det tar bort sjukdomsprocessen helt, sänker lokal återfallsfrekvens och undviker den betydande risken för reoperativ kirurgi och endast innebär en minimal risk för sjuklighet. Denna vanliga uppfattning är till stor del baserad på retrospektiva data från en institution, några få multi-institutionella retrospektiva erfarenheter och endast ett fåtal små prospektiva studier som jämför resultaten av total kontra subtotal tyreoidektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8006

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 31-202
        • Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en godartad bilateral sköldkörtelsjukdom där de bakre delarna av båda sköldkörtelloberna verkar normala vid ultraljud av halsen.

Exklusions kriterier:

  • sköldkörtelsjukdom som involverar den bakre delen av sköldkörtelloben,
  • misstanke om sköldkörtelcancer,
  • tidigare sköldkörteloperation,
  • graviditet eller amning,
  • ålder < 18 år eller > 65 år,
  • ASA 4 klass (American Society of Anesthesiology),
  • och oförmåga att följa uppföljningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BST
bilateral subtotal tyreoidektomi (lämnar på båda sidor av halsen sköldkörtelstumpar av cirka 2 g normal kvarvarande vävnad vardera)
bilateral subtotal kontra total tyreoidektomi
Experimentell: TT
extrakapsulär total tyreoidektomi
bilateral subtotal kontra total tyreoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt utfallsmått var prevalensen av återkommande struma, tillfällig sköldkörtelcancer och behov av revision av sköldkörtelkirurgi.
Tidsram: uppföljning med årliga intervall efter tyreoidektomi
uppföljning med årliga intervall efter tyreoidektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundärt utfallsmått var postoperativ sjuklighet (hypoparatyreos, återkommande larynxnervskada och blödning).
Tidsram: 12 månaders uppföljning efter tyreoidektomi
12 månaders uppföljning efter tyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera