Totale parziale contro tiroidectomia totale per gozzo benigno
7 gennaio 2011 aggiornato da: Jagiellonian University
Totale parziale contro tiroidectomia totale per malattia tiroidea benigna - uno studio prospettico di esito chirurgico caso-controllo.
L'estensione della resezione tiroidea nel gozzo benigno è controversa. I potenziali vantaggi della TT rispetto alla BST possono includere: la rimozione in un'unica fase del cancro alla tiroide incidentale riportato fino al 10% delle malattie tiroidee benigne trattate chirurgicamente e un minor rischio di recidiva del gozzo. Tuttavia, questi potenziali vantaggi dovrebbero superare il rischio di morbilità associato a una resezione tiroidea più radicale.
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati del subtotale bilaterale (BST) rispetto alla tiroidectomia totale (TT) per la malattia tiroidea bilaterale benigna.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'estensione della resezione tiroidea nel gozzo multinodulare bilaterale non tossico rimane controversa.
I chirurghi continuano ancora a discutere se i potenziali benefici della tiroidectomia totale superino le potenziali complicanze.
La maggior parte dei chirurghi a basso volume evita di eseguire la tiroidectomia totale a causa delle possibili complicanze come la paralisi del nervo laringeo ricorrente permanente e l'ipoparatiroidismo permanente.
D'altra parte, il numero crescente di tiroidectomie totali viene attualmente eseguito in unità di chirurgia endocrina ad alto volume e l'indicazione per questa procedura include il cancro alla tiroide, la malattia di Graves e il gozzo multinodulare.
Recentemente c'è stata una crescente accettazione per l'esecuzione di tiroidectomia totale per gozzo multinodulare bilaterale non tossico in quanto rimuove completamente il processo patologico, riduce il tasso di recidiva locale ed evita il rischio sostanziale di un intervento chirurgico reoperatorio e comporta solo un rischio minimo di morbilità.
Questa percezione comune si basa in gran parte su dati retrospettivi di singole istituzioni, poche esperienze retrospettive multi-istituzionali e solo pochi piccoli studi prospettici che confrontano i risultati della tiroidectomia totale rispetto a quella subtotale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8006
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Malopolska
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Krakow, Malopolska, Polonia, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una malattia tiroidea bilaterale benigna con gli aspetti posteriori di entrambi i lobi tiroidei che appaiono normali all'ecografia del collo.
Criteri di esclusione:
- malattia tiroidea che coinvolge l'aspetto/i posteriore/i del/i lobo/i tiroideo/i,
- sospetto di cancro alla tiroide,
- precedente intervento chirurgico alla tiroide,
- gravidanza o allattamento,
- età < 18 anni o > 65 anni,
- Grado ASA 4 (American Society of Anesthesiology),
- e incapacità di rispettare il protocollo di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: BST
tiroidectomia subtotale bilaterale (lasciando su entrambi i lati del collo monconi tiroidei di circa 2 g di tessuto residuo normale ciascuno)
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subtotale bilaterale vs tiroidectomia totale
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Sperimentale: TT
tiroidectomia totale extracapsulare
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subtotale bilaterale vs tiroidectomia totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura dell'outcome primario era la prevalenza di gozzo ricorrente, carcinoma tiroideo incidentale e necessità di intervento chirurgico di revisione della tiroide.
Lasso di tempo: follow-up a intervalli annuali dopo tiroidectomia
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follow-up a intervalli annuali dopo tiroidectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura dell'outcome secondario era il tasso di morbilità postoperatoria (ipoparatiroidismo, lesione del nervo laringeo ricorrente e sanguinamento).
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi dopo tiroidectomia
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Follow-up a 12 mesi dopo tiroidectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
- Wheeler MH. Total thyroidectomy for benign thyroid disease. Lancet. 1998 May 23;351(9115):1526-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61116-6. No abstract available.
- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
- Moalem J, Suh I, Duh QY. Treatment and prevention of recurrence of multinodular goiter: an evidence-based review of the literature. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1301-12. doi: 10.1007/s00268-008-9477-0.
- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
- Agarwal G, Aggarwal V. Is total thyroidectomy the surgical procedure of choice for benign multinodular goiter? An evidence-based review. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1313-24. doi: 10.1007/s00268-008-9579-8.
- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBN/501/ZKL/87/L
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