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Tireoidectomia subtotal versus total para bócio benigno

7 de janeiro de 2011 atualizado por: Jagiellonian University

Tireoidectomia subtotal versus total para doença benigna da tireóide - um estudo prospectivo de resultados cirúrgicos caso-controle.

A extensão da ressecção da tireoide no bócio benigno é controversa. As vantagens potenciais do TT sobre o BST podem incluir: remoção em um estágio do câncer de tireoide incidental relatado em até 10% das doenças benignas da tireoide tratadas cirurgicamente e menor risco de recorrência de bócio. No entanto, essas vantagens potenciais devem superar o risco de morbidade associada à ressecção mais radical da tireoide.

O objetivo deste estudo foi comparar os resultados de subtotal bilateral (BST) versus tireoidectomia total (TT) para doença bilateral benigna da tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A extensão da ressecção da tireoide no bócio multinodular não tóxico bilateral permanece controversa. Os cirurgiões ainda continuam a debater se os benefícios potenciais da tireoidectomia total superam as complicações potenciais. A maioria dos cirurgiões de baixo volume evita realizar a tireoidectomia total devido às possíveis complicações, como paralisia permanente do nervo laríngeo recorrente e hipoparatireoidismo permanente. Por outro lado, o número crescente de tireoidectomias totais é atualmente realizado em unidades de cirurgia endócrina de alto volume, e as indicações para esse procedimento incluem câncer de tireoide, doença de Graves e bócio multinodular. Recentemente, tem havido aceitação crescente para a realização de tireoidectomia total para bócio multinodular não tóxico bilateral, uma vez que remove completamente o processo da doença, reduz a taxa de recorrência local e evita o risco substancial de cirurgia reoperatória e envolve apenas um risco mínimo de morbidade. Essa percepção comum é amplamente baseada em dados retrospectivos de uma única instituição, algumas experiências retrospectivas multi-institucionais e apenas alguns pequenos estudos prospectivos comparando os resultados da tireoidectomia total versus subtotal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8006

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polônia, 31-202
        • Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma doença bilateral benigna da tireoide com os aspectos posteriores de ambos os lobos da tireoide parecendo normais na ultrassonografia do pescoço.

Critério de exclusão:

  • doença da tireoide envolvendo o(s) aspecto(s) posterior(is) do(s) lobo(s) da tireoide,
  • suspeita de câncer de tireoide,
  • cirurgia de tireóide anterior,
  • gravidez ou lactação,
  • idade < 18 anos ou > 65 anos,
  • ASA 4 grau (Sociedade Americana de Anestesiologia),
  • e incapacidade de cumprir o protocolo de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BST
tireoidectomia subtotal bilateral (deixando em ambos os lados do pescoço cotos de tireoide de aproximadamente 2 g de tecido remanescente normal cada)
tireoidectomia bilateral subtotal versus total
Experimental: TT
tireoidectomia total extracapsular
tireoidectomia bilateral subtotal versus total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário foi a prevalência de bócio recorrente, câncer de tireoide incidental e necessidade de cirurgia de revisão da tireoide.
Prazo: acompanhamento em intervalos anuais após tireoidectomia
acompanhamento em intervalos anuais após tireoidectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho secundário foi a taxa de morbidade pós-operatória (hipoparatireoidismo, lesão do nervo laríngeo recorrente e sangramento).
Prazo: Acompanhamento de 12 meses após tireoidectomia
Acompanhamento de 12 meses após tireoidectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBN/501/ZKL/87/L

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