Thyroïdectomie sous-totale versus totale pour goitre bénin
7 janvier 2011 mis à jour par: Jagiellonian University
Thyroïdectomie sous-totale versus totale pour la maladie thyroïdienne bénigne - une étude prospective cas-témoins sur les résultats chirurgicaux.
L'étendue de la résection thyroïdienne dans le goitre bénin est controversée. Les avantages potentiels du TT par rapport à la BST peuvent inclure : l'élimination en une étape du cancer de la thyroïde accidentel signalé dans jusqu'à 10 % des maladies thyroïdiennes bénignes traitées chirurgicalement et un risque plus faible de récidive du goitre. Cependant, ces avantages potentiels devraient l'emporter sur le risque de morbidité associé à une résection thyroïdienne plus radicale.
Le but de cette étude était de comparer les résultats de la thyroïdectomie bilatérale partielle (BST) par rapport à la thyroïdectomie totale (TT) pour une maladie thyroïdienne bilatérale bénigne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étendue de la résection thyroïdienne dans le goitre bilatéral multinodulaire non toxique reste controversée.
Les chirurgiens continuent de se demander si les avantages potentiels de la thyroïdectomie totale l'emportent sur les complications potentielles.
La plupart des chirurgiens à faible volume évitent d'effectuer une thyroïdectomie totale en raison des complications possibles telles que la paralysie permanente du nerf laryngé récurrent et l'hypoparathyroïdie permanente.
D'autre part, de plus en plus de thyroïdectomies totales sont actuellement pratiquées dans des unités de chirurgie endocrinienne à grand volume, et l'indication de cette intervention comprend le cancer de la thyroïde, la maladie de Graves et le goitre multinodulaire.
Récemment, il y a eu une acceptation croissante de la réalisation d'une thyroïdectomie totale pour un goitre bilatéral multinodulaire non toxique, car elle supprime complètement le processus de la maladie, réduit le taux de récidive locale et évite le risque substantiel de chirurgie réopératoire, et n'implique qu'un risque minimal de morbidité.
Cette perception commune est basée en grande partie sur des données rétrospectives d'un seul établissement, quelques expériences rétrospectives multi-institutionnelles et seulement quelques petites études prospectives comparant les résultats de la thyroïdectomie totale par rapport à la thyroïdectomie subtotale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8006
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Pologne, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une maladie thyroïdienne bilatérale bénigne avec les faces postérieures des deux lobes thyroïdiens apparaissant normales à l'échographie du cou.
Critère d'exclusion:
- maladie thyroïdienne impliquant la/les face(s) postérieure(s) du/des lobe(s) thyroïdien(s),
- suspicion de cancer de la thyroïde,
- chirurgie thyroïdienne antérieure,
- grossesse ou allaitement,
- âge < 18 ans ou > 65 ans,
- Grade ASA 4 (American Society of Anesthesiology),
- et l'incapacité de se conformer au protocole de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: BST
thyroïdectomie subtotale bilatérale (laissant des deux côtés du cou des moignons thyroïdiens d'environ 2 g de tissu résiduel normal chacun)
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thyroïdectomie bilatérale partielle versus totale
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Expérimental: TT
thyroïdectomie totale extracapsulaire
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thyroïdectomie bilatérale partielle versus totale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement principal était la prévalence du goitre récurrent, du cancer de la thyroïde accidentel et de la nécessité d'une chirurgie de révision de la thyroïde.
Délai: suivi annuel après thyroïdectomie
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suivi annuel après thyroïdectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement secondaire était le taux de morbidité postopératoire (hypoparathyroïdie, lésion récurrente du nerf laryngé et saignement).
Délai: Suivi à 12 mois après thyroïdectomie
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Suivi à 12 mois après thyroïdectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
- Wheeler MH. Total thyroidectomy for benign thyroid disease. Lancet. 1998 May 23;351(9115):1526-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61116-6. No abstract available.
- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
- Moalem J, Suh I, Duh QY. Treatment and prevention of recurrence of multinodular goiter: an evidence-based review of the literature. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1301-12. doi: 10.1007/s00268-008-9477-0.
- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
- Agarwal G, Aggarwal V. Is total thyroidectomy the surgical procedure of choice for benign multinodular goiter? An evidence-based review. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1313-24. doi: 10.1007/s00268-008-9579-8.
- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBN/501/ZKL/87/L
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