Подтотальная и тотальная тиреоидэктомия при доброкачественном зобе
7 января 2011 г. обновлено: Jagiellonian University
Промежуточный итог по сравнению с тотальной тиреоидэктомией при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы - проспективное исследование хирургических результатов методом случай-контроль.
Объем резекции щитовидной железы при доброкачественном зобе является спорным. Потенциальные преимущества ТТ перед БСТ могут включать: одноэтапное удаление случайного рака щитовидной железы, о котором сообщают до 10% хирургически леченных доброкачественных заболеваний щитовидной железы, и более низкий риск рецидива зоба. Однако эти потенциальные преимущества должны перевешивать риск заболеваемости, связанный с более радикальной резекцией щитовидной железы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты двусторонней субтотальной (BST) и тотальной тиреоидэктомии (TT) при доброкачественном двустороннем поражении щитовидной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Объем резекции щитовидной железы при двустороннем многоузловом нетоксическом зобе остается спорным.
Хирурги до сих пор продолжают спорить о том, перевешивают ли потенциальные преимущества тотальной тиреоидэктомии потенциальные осложнения.
Большинство малообъемных хирургов избегают тотальной тиреоидэктомии из-за возможных осложнений, таких как постоянный паралич возвратного гортанного нерва и стойкий гипопаратиреоз.
С другой стороны, все большее число тотальных тиреоидэктомий в настоящее время выполняется в отделениях эндокринной хирургии с большим объемом операций, и показаниями к этой процедуре являются рак щитовидной железы, болезнь Грейвса и многоузловой зоб.
В последнее время все большее признание получает тотальная тиреоидэктомия при двустороннем многоузловом нетоксическом зобе, поскольку она полностью устраняет патологический процесс, снижает частоту местных рецидивов и позволяет избежать значительного риска повторной операции и сопряжена с минимальным риском заболеваемости.
Это распространенное мнение основано в основном на ретроспективных данных одного учреждения, нескольких ретроспективных опытах нескольких учреждений и только на нескольких небольших проспективных исследованиях, сравнивающих результаты тотальной и субтотальной тиреоидэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8006
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Польша, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- доброкачественное двустороннее заболевание щитовидной железы, при котором задние отделы обеих долей щитовидной железы выглядят нормальными при УЗИ шеи.
Критерий исключения:
- заболевание щитовидной железы, затрагивающее заднюю часть доли щитовидной железы,
- подозрение на рак щитовидной железы,
- предшествующая операция на щитовидной железе,
- беременность или лактация,
- возраст < 18 лет или > 65 лет,
- 4 класс ASA (Американское общество анестезиологов),
- и неспособность соблюдать последующий протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: BST
двусторонняя субтотальная тиреоидэктомия (оставление по обеим сторонам шеи культей щитовидной железы примерно по 2 г нормальной остаточной ткани каждая)
|
двусторонняя субтотальная по сравнению с тотальной тиреоидэктомией
|
|
Экспериментальный: ТТ
экстракапсулярная тотальная тиреоидэктомия
|
двусторонняя субтотальная по сравнению с тотальной тиреоидэктомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным критерием исхода была распространенность рецидивирующего зоба, случайного рака щитовидной железы и потребность в повторной операции на щитовидной железе.
Временное ограничение: последующее наблюдение с интервалом в год после тиреоидэктомии
|
последующее наблюдение с интервалом в год после тиреоидэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичным критерием исхода была частота послеоперационных осложнений (гипопаратиреоз, рецидивирующее повреждение гортанного нерва и кровотечение).
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение после тиреоидэктомии
|
12-месячное наблюдение после тиреоидэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
- Wheeler MH. Total thyroidectomy for benign thyroid disease. Lancet. 1998 May 23;351(9115):1526-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61116-6. No abstract available.
- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
- Moalem J, Suh I, Duh QY. Treatment and prevention of recurrence of multinodular goiter: an evidence-based review of the literature. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1301-12. doi: 10.1007/s00268-008-9477-0.
- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
- Agarwal G, Aggarwal V. Is total thyroidectomy the surgical procedure of choice for benign multinodular goiter? An evidence-based review. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1313-24. doi: 10.1007/s00268-008-9579-8.
- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBN/501/ZKL/87/L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .