Välisumma verrattuna kokonaiskilpirauhasen poistoon hyvänlaatuiselle struumalle
perjantai 7. tammikuuta 2011 päivittänyt: Jagiellonian University
Välisumma verrattuna kilpirauhasen kokonaispoistoon hyvänlaatuisen kilpirauhassairauden vuoksi – mahdollinen tapauskontrollikirurginen tulostutkimus.
Kilpirauhasen resektion laajuus hyvänlaatuisessa struumassa on kiistanalainen. TT:n mahdollisia etuja BST:hen verrattuna voivat olla: satunnaisen kilpirauhassyövän yksivaiheinen poisto, joka on raportoitu jopa 10 %:ssa operatiivisesti hoidetuista hyvänlaatuisista kilpirauhassairauksista, ja pienempi riski struuman uusiutumiselle. Näiden mahdollisten etujen pitäisi kuitenkin olla suurempia kuin radikaalimpaan kilpirauhasen resektioon liittyvä sairastumisriski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata bilateraalisen välisumman (BST) ja kokonaiskilpirauhasen poiston (TT) tuloksia hyvänlaatuisen kahdenvälisen kilpirauhassairauden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen resektion laajuus kahdenvälisessä multinodulaarisessa myrkyttömässä struumassa on edelleen kiistanalainen.
Kirurgit jatkavat edelleen keskustelua siitä, ovatko kilpirauhasen poiston mahdolliset hyödyt suurempia kuin mahdolliset komplikaatiot.
Useimmat pienivolyymeiset kirurgit välttävät suorittamasta täydellistä kilpirauhasen poistoa mahdollisten komplikaatioiden, kuten pysyvän toistuvan kurkunpään hermovaurion ja pysyvän hypoparatyreoosin, vuoksi.
Toisaalta lisääntyvä määrä kilpirauhasen poistoleikkauksia tehdään tällä hetkellä suuren volyymin endokriinisen kirurgian yksiköissä, ja tämän toimenpiteen indikaatioita ovat kilpirauhassyöpä, Gravesin tauti ja multinodulaarinen struuma.
Viime aikoina on lisääntynyt hyväksyntä tehdä täydellinen kilpirauhasen poisto kahdenvälisen multinodulaarisen, myrkyttömän struuman vuoksi, koska se poistaa sairausprosessin kokonaan, alentaa paikallista uusiutumistiheyttä ja välttää merkittävän reoperatiivisen leikkauksen riskin, ja siihen liittyy vain minimaalinen sairastumisriski.
Tämä yleinen käsitys perustuu suurelta osin yhden laitoksen retrospektiivisiin tietoihin, muutamaan usean laitoksen takautuvaan kokemukseen ja vain muutamaan pieniin prospektiivisiin tutkimuksiin, joissa verrataan kilpirauhasen kokonais- ja välisummaleikkauksen tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8006
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Puola, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuinen molemminpuolinen kilpirauhassairaus, jossa molempien kilpirauhasen lohkojen takaosat näyttävät normaaleilta kaulan ultraäänitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhassairaus, johon liittyy kilpirauhasen lohkon/kilpirauhasen lohkon takaosa,
- kilpirauhassyövän epäily,
- edellinen kilpirauhasleikkaus,
- raskaus tai imetys,
- ikä < 18 vuotta tai > 65 vuotta,
- ASA 4 luokka (American Society of Anesthesiology),
- ja kyvyttömyys noudattaa seurantaprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BST
molemminpuolinen subtotal thyroidectomy (jättää molemmille puolille kilpirauhasen kantoja noin 2 g normaalia jäännöskudosta)
|
kahdenvälinen välisumma vs. kokonaiskilpirauhasen poisto
|
|
Kokeellinen: TT
ekstrakapsulaarinen täydellinen kilpirauhasen poisto
|
kahdenvälinen välisumma vs. kokonaiskilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta oli uusiutuvan struuman, satunnaisen kilpirauhassyövän esiintyvyys ja kilpirauhasleikkauksen tarve.
Aikaikkuna: seuranta vuosittain kilpirauhasen poiston jälkeen
|
seuranta vuosittain kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta oli postoperatiivinen sairastuvuusaste (hypoparatyreoosi, toistuva kurkunpään hermovaurio ja verenvuoto).
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
12 kuukauden seuranta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Snook KL, Stalberg PL, Sidhu SB, Sywak MS, Edhouse P, Delbridge L. Recurrence after total thyroidectomy for benign multinodular goiter. World J Surg. 2007 Mar;31(3):593-8; discussion 599-600. doi: 10.1007/s00268-006-0135-0.
- Wheeler MH. Total thyroidectomy for benign thyroid disease. Lancet. 1998 May 23;351(9115):1526-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61116-6. No abstract available.
- Ozbas S, Kocak S, Aydintug S, Cakmak A, Demirkiran MA, Wishart GC. Comparison of the complications of subtotal, near total and total thyroidectomy in the surgical management of multinodular goitre. Endocr J. 2005 Apr;52(2):199-205. doi: 10.1507/endocrj.52.199.
- Moalem J, Suh I, Duh QY. Treatment and prevention of recurrence of multinodular goiter: an evidence-based review of the literature. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1301-12. doi: 10.1007/s00268-008-9477-0.
- Tezelman S, Borucu I, Senyurek Giles Y, Tunca F, Terzioglu T. The change in surgical practice from subtotal to near-total or total thyroidectomy in the treatment of patients with benign multinodular goiter. World J Surg. 2009 Mar;33(3):400-5. doi: 10.1007/s00268-008-9808-1.
- Agarwal G, Aggarwal V. Is total thyroidectomy the surgical procedure of choice for benign multinodular goiter? An evidence-based review. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1313-24. doi: 10.1007/s00268-008-9579-8.
- Phitayakorn R, McHenry CR. Follow-up after surgery for benign nodular thyroid disease: evidence-based approach. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1374-84. doi: 10.1007/s00268-008-9487-y.
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBN/501/ZKL/87/L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .