- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273961
비침습적 미용 시술에 사용하기 위한 고주파 기기 연구
2012년 2월 8일 업데이트: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
비침습 체형 교정에 사용하기 위한 고주파 자기 유도 장치
이 파일럿 연구의 목적은 주름의 가시성을 줄이고 피부의 느슨함을 줄임으로써 피부의 외관을 치료하고 개선하는 데 사용되는 실험 장치의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Center for Cosmetic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 70세의 남성 또는 여성,
- 여성의 경우 산후 9개월 이상,
- 연구 조사자에 의해 결정된 복부, 허벅지, 상완 또는 목의 임상적으로 감지할 수 있는 피부 이완,
- 여성의 경우, 연구 전 최소 3개월 동안 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받았거나 의학적으로 허용된 형태의 피임법을 사용하는 경우,
- 건강해 보인다,
- 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 피부 과민증의 병력,
- 현재 피부 질환(예: 켈로이드 흉터) 또는 감염(예: 단순 헤르페스),
- 지난 2주 이내에 비스테로이드성 항염증제 사용,
- 체중이나 셀룰라이트에 영향을 줄 수 있는 호르몬 불균형으로 고통받고 있는 분,
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 전자적, 자기적, 기계적으로 활성화된 임플란트를 사용하는 피험자,
- 치료 부위 근위부에 의료용 보철물(예: 클립, 핀 또는 플레이트)을 이식한 피험자,
- 이소트레티노인의 현재 또는 최근(지난 12개월 이내) 사용,
- 임신이나 모유 수유,
- 감염성 질병(예: HIV) 존재,
- 담배를 피우는 사람이며,
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자,
- 산소 의존 과목,
- 중증 만성 질환, 경피증 또는 루푸스가 있는 피험자,
- 치료 부위에 개방성 궤양 또는 흉터가 있는 피험자, 또는
- 치료 부위에 허혈이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미용 개선
기간: 1개월과 3개월
|
미용 개선은 치료 전과 치료 후 1개월 및 3개월 후에 촬영한 사진을 채점하여 평가합니다.
둘레 변화를 측정하고 비교합니다.
|
1개월과 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
- 수석 연구원: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0310-0003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부 이완에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
아우라레베 트리트먼트에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해
-
University of Glasgow완전한
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
-
University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병