Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie radiofrekvenčního zařízení pro použití v neinvazivních kosmetických procedurách

8. února 2012 aktualizováno: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvenční magnetické indukční zařízení pro použití při neinvazivním tvarování těla

Účelem této pilotní výzkumné studie je shromáždit informace o bezpečnosti a účinnosti experimentálního zařízení používaného k ošetření a zlepšení vzhledu pokožky snížením viditelnosti vrásek a snížením ochabnutí pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Center for Cosmetic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 21 až 70 let,
  • U žen, nejméně 9 měsíců po porodu,
  • Klinicky znatelná ochablost kůže na břiše, stehně, horní části paží nebo krku, jak bylo stanoveno řešitelem studie,
  • U žen po menopauze, chirurgicky sterilizovaných nebo užívajících lékařsky uznávanou formu antikoncepce alespoň 3 měsíce před studií,
  • Zřejmě zdravý,
  • Informovaný souhlas podepsaný subjektem.

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost kůže v anamnéze,
  • Aktuální kožní onemocnění (např. keloidní jizvy) nebo infekce (např. herpes simplex),
  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léků během posledních 2 týdnů,
  • trpíte hormonální nerovnováhou, která může mít vliv na hmotnost nebo celulitidu,
  • Subjekty s kardiostimulátory, interními defibrilátory nebo elektronicky, magneticky a mechanicky aktivovanými implantáty,
  • Subjekty s implantovanými lékařskými protézami (jako jsou svorky, kolíky nebo destičky) v blízkosti místa ošetření,
  • Současné nebo nedávné užívání (během posledních 12 měsíců) isotretinoinu,
  • Těhotenství nebo kojení,
  • Přítomná infekční onemocnění (jako je HIV),
  • Jste kuřák tabáku,
  • diabetici závislí na inzulínu,
  • Subjekty závislé na kyslíku,
  • Subjekty se závažným chronickým onemocněním, sklerodermií nebo lupusem,
  • Subjekty s otevřenými vředy nebo jizvami v ošetřované oblasti, popř
  • Subjekty s ischemií v ošetřované oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v kosmetice
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Zlepšení kosmetiky bude hodnoceno bodováním fotografií pořízených před a 1 a 3 měsíce po léčbě. Změny obvodu budou měřeny a porovnány.
1 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0310-0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxita kůže

Klinické studie na Léčba AuraLevée

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit