Studio del dispositivo a radiofrequenza per l'uso in procedure cosmetiche non invasive

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina dai 21 ai 70 anni,
• Per le femmine, almeno 9 mesi dopo il parto,
• Lassità cutanea clinicamente apprezzabile sull'addome, sulla coscia, sulla parte superiore delle braccia o sul collo come determinato dallo sperimentatore dello studio,
• Per le donne in post-menopausa, sterilizzate chirurgicamente o che utilizzano una forma di controllo delle nascite accettata dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima dello studio,
• apparentemente sano,
• Consenso informato firmato dal soggetto.

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità cutanea,
• Disturbo cutaneo attuale (ad es. cicatrizzazione cheloide) o infezione (ad esempio, herpes simplex),
• Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei nelle ultime 2 settimane,
• Soffrendo di uno squilibrio ormonale che può influire sul peso o sulla cellulite,
• Soggetti portatori di pacemaker, defibrillatori interni o impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente,
• Soggetti con protesi mediche impiantate (come clip, perni o placche) prossimalmente al sito di trattamento,
• L'uso attuale o recente (negli ultimi 12 mesi) di isotretinoina,
• Gravidanza o allattamento,
• Presenza di malattie infettive (come l'HIV),
• Sono un fumatore di tabacco,
• soggetti diabetici insulino-dipendenti,
• Soggetti dipendenti dall'ossigeno,
• Soggetti con grave malattia cronica, sclerodermia o lupus,
• Soggetti con ferite aperte o cicatrici nella regione del trattamento, o
• Soggetti con ischemia nella regione di trattamento.