Estudio de Dispositivo de Radiofrecuencia para Uso en Procedimientos Cosméticos No Invasivos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 21 a 70 años,
• Para mujeres, al menos 9 meses después del parto,
• Laxitud de la piel clínicamente apreciable en el abdomen, los muslos, la parte superior de los brazos o el cuello según lo determine el investigador del estudio,
• Para mujeres, posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o que usan un método anticonceptivo médicamente aceptado durante al menos 3 meses antes del estudio,
• Aparentemente saludable,
• Consentimiento informado firmado por el sujeto.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad cutánea,
• Trastorno de la piel actual (p. cicatrización queloide) o infección (p. ej., herpes simple),
• Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en las últimas 2 semanas,
• Sufrir de desequilibrio hormonal que puede afectar el peso o la celulitis,
• Sujetos con marcapasos, desfibriladores internos o implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente,
• Sujetos con prótesis médicas implantadas (como clips, pasadores o placas) próximas al sitio de tratamiento,
• El uso actual o reciente (en los últimos 12 meses) de isotretinoína,
• Embarazo o lactancia,
• Enfermedades infecciosas (como el VIH) presentes,
• es fumador de tabaco,
• diabéticos insulinodependientes,
• Sujetos dependientes de oxígeno,
• Sujetos con enfermedad crónica grave, esclerodermia o lupus,
• Sujetos con llagas abiertas o cicatrices en la región de tratamiento, o
• Sujetos con isquemia en la región de tratamiento.