Tutkimus radiotaajuuslaitteista käytettäväksi ei-invasiivisissa kosmeettisissa toimenpiteissä
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Radiotaajuinen magneettinen induktiolaite käytettäväksi ei-invasiivisessa kehon muotoilussa
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa sellaisen kokeellisen laitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, jolla hoidetaan ja parannetaan ihon ulkonäköä vähentämällä ryppyjen näkyvyyttä ja vähentämällä ihon löysyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Center for Cosmetic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 21-70 vuotta vanha,
- Naisilla vähintään 9 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Kliinisesti havaittava ihon löysyys vatsassa, reidessä, olkavarressa tai kaulassa tutkimuksen tutkijan määrittämänä,
- Naiset, postmenopausaaliset, kirurgisesti steriloidut tai lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää käyttävät naiset vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta,
- Ilmeisesti terve,
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon yliherkkyyshistoria,
- Nykyinen ihosairaus (esim. keloidiarpeutuminen) tai infektio (esim. herpes simplex),
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana,
- kärsit hormonaalisesta epätasapainosta, joka voi vaikuttaa painoon tai selluliittiin,
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäiset defibrillaattorit tai elektronisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit,
- Potilaat, joille on istutettu lääketieteellisiä proteeseja (kuten klipsiä, tappeja tai levyjä) proksimaalisesti hoitokohtaa,
- isotretinoiinin nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 12 kuukauden aikana),
- Raskaus tai imetys,
- Tartuntataudit (kuten HIV),
- oletko tupakanpolttaja,
- Insuliiniriippuvaiset diabeetikot,
- happiriippuvaiset aiheet,
- Potilaat, joilla on vakava krooninen sairaus, skleroderma tai lupus,
- Potilaat, joilla on avoimia haavaumia tai arpia hoitoalueella tai
- Potilaat, joilla on iskemia hoitoalueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeiikan parantaminen
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Kosmeesin paranemista arvioidaan pisteyttämällä valokuvia, jotka on otettu ennen hoitoa ja 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Ympärysmitan muutokset mitataan ja verrataan.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
- Päätutkija: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0310-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .