Estudo de Aparelho de Radiofrequência para Uso em Procedimentos Cosméticos Não Invasivos

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de 21 a 70 anos,
• Para as mulheres, pelo menos 9 meses após o parto,
• Flacidez de pele clinicamente apreciável no abdômen, coxa, parte superior dos braços ou pescoço, conforme determinado pelo investigador do estudo,
• Para mulheres, na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando uma forma de controle de natalidade clinicamente aceita por pelo menos 3 meses antes do estudo,
• Aparentemente saudável,
• Consentimento informado assinado pelo sujeito.

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade cutânea,
• Distúrbio cutâneo atual (por ex. cicatriz quelóide) ou infecção (por exemplo, herpes simplex),
• Uso de anti-inflamatórios não esteroidais nas últimas 2 semanas,
• Sofrendo de desequilíbrio hormonal que pode afetar o peso ou a celulite,
• Indivíduos com marcapassos, desfibriladores internos ou implantes ativados eletronicamente, magneticamente e mecanicamente,
• Indivíduos com próteses médicas implantadas (como clipes, pinos ou placas) próximas ao local de tratamento,
• O uso atual ou recente (nos últimos 12 meses) de isotretinoína,
• Gravidez ou amamentação,
• Doenças infecciosas (como HIV) presentes,
• É fumante de tabaco,
• Indivíduos diabéticos dependentes de insulina,
• Indivíduos dependentes de oxigênio,
• Indivíduos com doença crônica grave, esclerodermia ou lúpus,
• Indivíduos com feridas abertas ou cicatrizes na região de tratamento, ou
• Indivíduos com isquemia na região de tratamento.