Studie van radiofrequente apparaten voor gebruik bij niet-invasieve cosmetische ingrepen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 21 tot 70 jaar,
• Voor vrouwen, ten minste 9 maanden na de bevalling,
• Klinisch merkbare huidverslapping op de buik, dij, bovenarmen of nek zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker,
• Voor vrouwen, postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd of die een medisch aanvaarde vorm van anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
• Schijnbaar gezond,
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid van de huid,
• Huidige huidaandoening (bijv. keloïde littekens) of infectie (bijv. herpes simplex),
• Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 2 weken,
• Lijdt aan hormonale onbalans die van invloed kan zijn op het gewicht of cellulitis,
• Onderwerpen met pacemakers, interne defibrillatoren of elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten,
• Personen met geïmplanteerde medische prothesen (zoals clips, pinnen of platen) in de buurt van de behandelingsplaats,
• Het huidige of recente gebruik (in de afgelopen 12 maanden) van isotretinoïne,
• Zwangerschap of borstvoeding,
• Infectieziekten (zoals HIV) aanwezig,
• Bent een tabaksroker,
• Insuline afhankelijke diabetici,
• Zuurstofafhankelijke onderwerpen,
• Proefpersonen met een ernstige chronische ziekte, sclerodermie of lupus,
• Proefpersonen met open wonden of littekens in het behandelingsgebied, of
• Onderwerpen met ischemie in het behandelingsgebied.