Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av radiofrekvensutrustning för användning i icke-invasiva kosmetiska procedurer

8 februari 2012 uppdaterad av: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvens magnetisk induktionsanordning för användning i icke-invasiv kroppskonturering

Syftet med denna pilotstudie är att samla in information om säkerheten och effektiviteten hos en experimentell enhet som används för att behandla och förbättra hudens utseende genom att minska synligheten av rynkor och genom att minska hudens löshet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Center for Cosmetic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 21 till 70 år,
  • För kvinnor, minst 9 månader efter förlossningen,
  • Kliniskt märkbar hudslapphet på buken, låret, överarmarna eller halsen enligt bestämt av studiens utredare,
  • För kvinnor, postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller användande av en medicinskt accepterad form av preventivmedel i minst 3 månader före studien,
  • Tydligen frisk,
  • Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hudöverkänslighet,
  • Aktuell hudsjukdom (t.ex. keloid ärrbildning) eller infektion (t.ex. herpes simplex),
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 2 veckorna,
  • Lider av hormonell obalans som kan påverka vikt eller celluliter,
  • Försökspersoner med pacemaker, interna defibrillatorer eller elektroniskt, magnetiskt och mekaniskt aktiverade implantat,
  • Patienter med implanterade medicinska proteser (såsom klämmor, stift eller plattor) nära behandlingsstället,
  • Nuvarande eller nyligen användande (inom de senaste 12 månaderna) av isotretinoin,
  • Graviditet eller amning,
  • Infektionssjukdomar (som HIV) förekommer,
  • är en tobaksrökare,
  • Insulinberoende diabetiker,
  • Syreberoende personer,
  • Försökspersoner med svår kronisk sjukdom, sklerodermi eller lupus,
  • Försökspersoner med öppna sår eller ärr i behandlingsregionen, eller
  • Patienter med ischemi i behandlingsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i cosmesis
Tidsram: 1 och 3 månader
Förbättring i cosmesis kommer att bedömas genom att poängsätta fotografier tagna före och 1 och 3 månader efter behandlingen. Omkretsförändringar kommer att mätas och jämföras.
1 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
  • Huvudutredare: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0310-0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens slapphet

Kliniska prövningar på AuraLevée behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera