Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív kozmetikai eljárásokban használható rádiófrekvenciás készülék tanulmányozása

2012. február 8. frissítette: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Rádiófrekvenciás mágneses indukciós eszköz non-invazív testkontúrozáshoz

Ennek a kísérleti kutatásnak a célja, hogy információkat gyűjtsön egy kísérleti eszköz biztonságosságáról és hatékonyságáról, amelyet a ráncok láthatóságának csökkentése és a bőr lazaságának csökkentése révén kezelnek és javítanak a bőr megjelenésén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Center for Cosmetic Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 70 év közötti férfi vagy nő,
  • Nők esetében legalább 9 hónappal a szülés után,
  • Klinikailag észlelhető bőrlazulás a hason, a combon, a felkaron vagy a nyakon, a vizsgálatot végző személy meghatározása szerint,
  • A menopauza utáni, műtétileg sterilizált vagy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formát alkalmazó nők esetében a vizsgálat előtt legalább 3 hónapig,
  • Látszólag egészséges,
  • Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • A bőr túlérzékenységének története,
  • Jelenlegi bőrbetegség (pl. keloid hegesedés) vagy fertőzés (például herpes simplex),
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 2 hétben,
  • hormonális egyensúlyhiányban szenved, amely hatással lehet a súlyra vagy a cellulitiszre,
  • pacemakerrel, belső defibrillátorral vagy elektronikusan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátummal rendelkező személyek,
  • A kezelés helyéhez közeli beültetett orvosi protézissel (például kapcsokkal, tűkkel vagy lemezekkel) rendelkező személyek,
  • az izotretinoin jelenlegi vagy közelmúltbeli használata (az elmúlt 12 hónapban),
  • Terhesség vagy szoptatás,
  • Fertőző betegségek (például HIV) jelen vannak,
  • Dohányzó vagy,
  • Inzulinfüggő cukorbetegek,
  • Oxigénfüggő alanyok,
  • Súlyos krónikus betegségben, szklerodermában vagy lupuszban szenvedő alanyok,
  • A kezelt régióban nyílt sebekkel vagy hegekkel rendelkező alanyok, ill
  • Ischaemiás alanyok a kezelési régióban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kozmetika javulása
Időkeret: 1 és 3 hónap
A kozmezis javulását a kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal a kezelés után készített fényképek pontozásával értékelik. A kerület változásait megmérjük és összehasonlítjuk.
1 és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
  • Kutatásvezető: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0310-0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr lazasága

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel